Buongiorno a tutti, ho partecipato sui risultati dello studio VANILLA alla conferenza all'IMFAR (allora si chiamava ancora così) dell'anno scorso. Lo studio VANILLA era la replica dello studio AVIATION (che aveva coinvolto solo adolescenti): ha reclutato soggetti maschi adulti con ASD (anche già in terapia con farmaci, tranne il risperidone che era un criterio di esclusione) che sono stati trattati con 3 dosaggi diversi di RG7314 (o balovaptan) o placebo. Gli outcome primari (cioè gli obiettivi su cui è stato costruito e pensato lo studio) erano la scala SRS-2 (Social Responsiveness Scale) e la valutazione della sicurezza. Gli obiettivi secondari erano la risposta alla scala Vineland, ABC (Aberrant Behavior Checklist), la RBS-R (Repetitive Behavior Scale-Revised), la CGI-I, la STAI (State-Trait Anxiety Inventory), la ADAMS (Anxiety, Depression and Mood Scale). Per quanto riguarda gli outcome primari l'RG7314 è stato ben tollerato (i principali effetti avversi riportati sono stati: mal di testa, irritabilità e ansia). Non si è riscontrata differenza tra balovaptan e placebo nei punteggi alla SRS-2. TRa gli outcome secondari i ricercatori hanno osservato che due dei dosaggi testati (il 4 e il 10 mg, ma non l'1.5) mostravano un miglioramento al punteggio totale della Vineland e ai punteggio alle sottoscale Comunicazione e Sociale della Vineland Buona giornata a tutti Natascia Brondino Il giorno 4 febbraio 2018 21:20, <[email protected]> ha scritto:
Sulla sperimentazione in base alla quale l’FDA ha incoraggiato la Roche a proseguire e ha dichiarato che il riconoscimento e l’immissione in commercio del Balovaptan sono degni di un procedimento accellerato io ho trovato soltanto la seguente presentazione
https://insar.confex.com/insar/2017/webprogram/Paper24343.html
dove si dice "The final primary, secondary, and exploratory outcome measures results will be presented at the meeting" Qualcuno sa cosa é stato presentato al meeting dell’INSAR, the International Society for Autism Research, del maggio scorso?
Un articolo approfondito sulla vasopressina e sui farmaci in corso di sperimentazione a base di vasopressina e del balovaptan che, bloccando il recettore della vasopressina V1a, ne modula l’azione, si trova al link
http://www.spazioasperger.it/index.php?q=valutazione-e- intervento&f=423-balovaptan-il-caso-del-farmaco-per-lo- spettro-autistico-e-la-vasopressina
La notizia viene data anche da un sito in lingua italiana
https://www.pharmastar.it/news/fda/autismo-per-lfda- balovaptan-una-terapia-fortemente-innovativa-25866
Daniela MC
Invio ai gentili componenti della lista questo link per eventuali commenti
https://www.biospace.com/article/unique-fda-calls- roche-s-autism-drug-a-breakthrough/?TrackID=15#sc= socialmedia&me=socialmedia&cm=0
Grazie
Cordiali saluti AM
_______________________________________________ Lista di discussione autismo-biologia [email protected] ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici). Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus. Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a: [email protected]
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-- Natascia Brondino MD, PhD Department of Brain and Behavioral Sciences University of Pavia, Italy