Buongiorno a tutti,

ho partecipato sui risultati dello studio VANILLA alla conferenza all'IMFAR (allora si chiamava ancora così) dell'anno scorso.

Lo studio VANILLA era la replica dello studio AVIATION (che aveva coinvolto solo adolescenti): ha reclutato soggetti maschi adulti con ASD (anche già in terapia con farmaci, tranne il risperidone che era un criterio di esclusione) che sono stati trattati con 3 dosaggi diversi di RG7314 (o balovaptan) o placebo.

Gli outcome primari (cioè gli obiettivi su cui è stato costruito e pensato lo studio) erano la scala SRS-2 (Social Responsiveness Scale) e la valutazione della sicurezza. Gli obiettivi secondari erano la risposta alla scala Vineland, ABC (Aberrant Behavior Checklist), la RBS-R (Repetitive Behavior Scale-Revised), la CGI-I, la STAI (State-Trait Anxiety Inventory), la ADAMS (Anxiety, Depression and Mood Scale).

Per quanto riguarda gli outcome primari l'RG7314 è stato ben tollerato (i principali effetti avversi riportati sono stati: mal di testa, irritabilità e ansia). Non si è riscontrata differenza tra balovaptan e placebo nei punteggi alla SRS-2. TRa gli outcome secondari i ricercatori hanno osservato che due dei dosaggi testati (il 4 e il 10 mg, ma non l'1.5) mostravano un miglioramento al punteggio totale della Vineland e ai punteggio alle sottoscale Comunicazione e Sociale della Vineland

Buona giornata a tutti

Natascia Brondino

Il giorno 4 febbraio 2018 21:20, <daniela@autismo33.it> ha scritto:

Sulla sperimentazione in base alla quale l’FDA ha incoraggiato la Roche a
proseguire e ha dichiarato che il riconoscimento e l’immissione in
commercio del Balovaptan sono degni di un procedimento accellerato io ho
trovato soltanto la seguente presentazione

https://insar.confex.com/insar/2017/webprogram/Paper24343.html

dove si dice "The final primary, secondary, and exploratory outcome
measures results will be presented at the meeting"
Qualcuno sa cosa é stato presentato al meeting dell’INSAR, the
International Society for Autism Research, del maggio scorso?

Un articolo approfondito sulla vasopressina e sui farmaci in corso di
sperimentazione a base di vasopressina e del balovaptan che, bloccando il
recettore della vasopressina V1a, ne modula l’azione, si trova al link

http://www.spazioasperger.it/index.php?q=valutazione-e-intervento&f=423-balovaptan-il-caso-del-farmaco-per-lo-spettro-autistico-e-la-vasopressina

> La notizia viene data anche da un sito in lingua italiana
>
> https://www.pharmastar.it/news/fda/autismo-per-lfda-balovaptan-una-terapia-fortemente-innovativa-25866
>
> Daniela MC
>
>> Invio ai gentili componenti della lista questo link per eventuali
>> commenti
>>
>> https://www.biospace.com/article/unique-fda-calls-roche-s-autism-drug-a-breakthrough/?TrackID=15#sc=socialmedia&me=socialmedia&cm=0
>>
>> Grazie
>>
>> Cordiali saluti
>> AM
>>
>
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> Lista di discussione autismo-biologia
> autismo-biologia@autismo33.it
> ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici).
> Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus.
> Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a:
> valerio.mezzogori@autismo33.it

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Natascia Brondino

MD, PhD

Department of Brain and Behavioral Sciences

University of Pavia,

Italy