[autismo-biologia] Balovaptan - Roche

[Natascia Brondino]

Buongiorno a tutti,
ho partecipato sui risultati dello studio VANILLA alla conferenza all'IMFAR
(allora si chiamava ancora così) dell'anno scorso.
Lo studio VANILLA era la replica dello studio AVIATION (che aveva coinvolto
solo adolescenti): ha reclutato soggetti maschi adulti con ASD (anche già
in terapia con farmaci, tranne il risperidone che era un criterio di
esclusione) che sono stati trattati con 3 dosaggi diversi di RG7314 (o
balovaptan) o placebo.
Gli outcome primari (cioè gli obiettivi su cui è stato costruito e pensato
lo studio) erano la scala SRS-2 (Social Responsiveness Scale) e la
valutazione della sicurezza. Gli obiettivi secondari erano la risposta alla
scala Vineland, ABC (Aberrant Behavior Checklist), la RBS-R (Repetitive
Behavior Scale-Revised), la CGI-I, la STAI (State-Trait Anxiety Inventory),
la ADAMS (Anxiety, Depression and Mood Scale).
Per quanto riguarda gli outcome primari l'RG7314 è stato ben tollerato (i
principali effetti avversi riportati sono stati: mal di testa, irritabilità
e ansia). Non si è riscontrata differenza tra balovaptan e placebo nei
punteggi alla SRS-2. TRa gli outcome secondari i ricercatori hanno
osservato che due dei dosaggi testati (il 4 e il 10 mg, ma non l'1.5)
mostravano un miglioramento al punteggio totale della Vineland e ai
punteggio alle sottoscale Comunicazione e Sociale della Vineland

Buona giornata a tutti
Natascia Brondino

Il giorno 4 febbraio 2018 21:20, <daniela a autismo33.it> ha scritto:

> Sulla sperimentazione in base alla quale l’FDA ha incoraggiato la Roche a
> proseguire e ha dichiarato che il riconoscimento e l’immissione in
> commercio del Balovaptan sono degni di un procedimento accellerato io ho
> trovato soltanto la seguente presentazione
>
> https://insar.confex.com/insar/2017/webprogram/Paper24343.html
>
> dove si dice "The final primary, secondary, and exploratory outcome
> measures results will be presented at the meeting"
> Qualcuno sa cosa é stato presentato al meeting dell’INSAR, the
> International Society for Autism Research, del maggio scorso?
>
> Un articolo approfondito sulla vasopressina e sui farmaci in corso di
> sperimentazione a base di vasopressina e del balovaptan che, bloccando il
> recettore della vasopressina V1a, ne modula l’azione, si trova al link
>
> http://www.spazioasperger.it/index.php?q=valutazione-e-
> intervento&f=423-balovaptan-il-caso-del-farmaco-per-lo-
> spettro-autistico-e-la-vasopressina
>
>
> > La notizia viene data anche da un sito in lingua italiana
> >
> > https://www.pharmastar.it/news/fda/autismo-per-lfda-
> balovaptan-una-terapia-fortemente-innovativa-25866
> >
> >        Daniela MC
> >
> >> Invio ai gentili componenti della lista questo link per eventuali
> >> commenti
> >>
> >> https://www.biospace.com/article/unique-fda-calls-
> roche-s-autism-drug-a-breakthrough/?TrackID=15#sc=
> socialmedia&me=socialmedia&cm=0
> >>
> >> Grazie
> >>
> >> Cordiali saluti
> >> AM
> >>
> >
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> > Lista di discussione autismo-biologia
> > autismo-biologia a autismo33.it
> > ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici).
> > Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus.
> > Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a:
> > valerio.mezzogori a autismo33.it
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-- 
Natascia Brondino
MD, PhD
Department of Brain and Behavioral Sciences
University of Pavia,
Italy
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