<div dir="ltr"><div><div><div><div><div><div>Buongiorno a tutti,<br></div>ho partecipato sui risultati dello studio VANILLA alla conferenza all'IMFAR (allora si chiamava ancora così) dell'anno scorso.<br></div>Lo studio VANILLA era la replica dello studio AVIATION (che aveva coinvolto solo adolescenti): ha reclutato soggetti maschi adulti con ASD (anche già in terapia con farmaci, tranne il risperidone che era un criterio di esclusione) che sono stati trattati con 3 dosaggi diversi di RG7314 (o balovaptan) o placebo.<br></div>Gli outcome primari (cioè gli obiettivi su cui è stato costruito e pensato lo studio) erano la scala SRS-2 (Social Responsiveness Scale) e la valutazione della sicurezza. Gli obiettivi secondari erano la risposta alla scala Vineland, ABC (<span class="gmail-st">Aberrant Behavior Checklist), la 
</span><span class="gmail-st">RBS-R (</span><span class="gmail-st">Repetitive Behavior Scale-Revised), la CGI-I, la </span><span class="gmail-st">STAI (</span><span class="gmail-st">State-Trait 
Anxiety Inventory), la </span><span class="gmail-st">ADAMS (</span><span class="gmail-st">Anxiety, Depression and Mood Scale).<br></span></div><span class="gmail-st">Per quanto riguarda gli outcome primari l'RG7314 è stato ben tollerato (i principali effetti avversi riportati sono stati: mal di testa, irritabilità e ansia). Non si è riscontrata differenza tra balovaptan e placebo nei punteggi alla SRS-2. TRa gli outcome secondari i ricercatori hanno osservato che due dei dosaggi testati (il 4 e il 10 mg, ma non l'1.5) mostravano un miglioramento al punteggio totale della Vineland e ai punteggio alle sottoscale Comunicazione e Sociale della Vineland<br><br></span></div><span class="gmail-st">Buona giornata a tutti<br></span></div><span class="gmail-st">Natascia Brondino<br></span>

</div><div class="gmail_extra"><br><div class="gmail_quote">Il giorno 4 febbraio 2018 21:20,  <span dir="ltr"><<a href="mailto:daniela@autismo33.it" target="_blank">daniela@autismo33.it</a>></span> ha scritto:<br><blockquote class="gmail_quote" style="margin:0 0 0 .8ex;border-left:1px #ccc solid;padding-left:1ex">Sulla sperimentazione in base alla quale l’FDA ha incoraggiato la Roche a<br>
proseguire e ha dichiarato che il riconoscimento e l’immissione in<br>
commercio del Balovaptan sono degni di un procedimento accellerato io ho<br>
trovato soltanto la seguente presentazione<br>
<br>
<a href="https://insar.confex.com/insar/2017/webprogram/Paper24343.html" rel="noreferrer" target="_blank">https://insar.confex.com/<wbr>insar/2017/webprogram/<wbr>Paper24343.html</a><br>
<br>
dove si dice "The final primary, secondary, and exploratory outcome<br>
measures results will be presented at the meeting"<br>
Qualcuno sa cosa é stato presentato al meeting dell’INSAR, the<br>
International Society for Autism Research, del maggio scorso?<br>
<br>
Un articolo approfondito sulla vasopressina e sui farmaci in corso di<br>
sperimentazione a base di vasopressina e del balovaptan che, bloccando il<br>
recettore della vasopressina V1a, ne modula l’azione, si trova al link<br>
<br>
<a href="http://www.spazioasperger.it/index.php?q=valutazione-e-intervento&f=423-balovaptan-il-caso-del-farmaco-per-lo-spettro-autistico-e-la-vasopressina" rel="noreferrer" target="_blank">http://www.spazioasperger.it/<wbr>index.php?q=valutazione-e-<wbr>intervento&f=423-balovaptan-<wbr>il-caso-del-farmaco-per-lo-<wbr>spettro-autistico-e-la-<wbr>vasopressina</a><br>
<div class="HOEnZb"><div class="h5"><br>
<br>
> La notizia viene data anche da un sito in lingua italiana<br>
><br>
> <a href="https://www.pharmastar.it/news/fda/autismo-per-lfda-balovaptan-una-terapia-fortemente-innovativa-25866" rel="noreferrer" target="_blank">https://www.pharmastar.it/<wbr>news/fda/autismo-per-lfda-<wbr>balovaptan-una-terapia-<wbr>fortemente-innovativa-25866</a><br>
><br>
>        Daniela MC<br>
><br>
>> Invio ai gentili componenti della lista questo link per eventuali<br>
>> commenti<br>
>><br>
>> <a href="https://www.biospace.com/article/unique-fda-calls-roche-s-autism-drug-a-breakthrough/?TrackID=15#sc=socialmedia&me=socialmedia&cm=0" rel="noreferrer" target="_blank">https://www.biospace.com/<wbr>article/unique-fda-calls-<wbr>roche-s-autism-drug-a-<wbr>breakthrough/?TrackID=15#sc=<wbr>socialmedia&me=socialmedia&cm=<wbr>0</a><br>
>><br>
>> Grazie<br>
>><br>
>> Cordiali saluti<br>
>> AM<br>
>><br>
><br>
><br>
> ______________________________<wbr>_________________<br>
> Lista di discussione autismo-biologia<br>
> <a href="mailto:autismo-biologia@autismo33.it">autismo-biologia@autismo33.it</a><br>
> ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici).<br>
> Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus.<br>
> Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a:<br>
> <a href="mailto:valerio.mezzogori@autismo33.it">valerio.mezzogori@autismo33.it</a><br>
<br>
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______________________________<wbr>_________________<br>
Lista di discussione autismo-biologia<br>
<a href="mailto:autismo-biologia@autismo33.it">autismo-biologia@autismo33.it</a><br>
ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici).<br>
Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus.<br>
Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a: <a href="mailto:valerio.mezzogori@autismo33.it">valerio.mezzogori@autismo33.it</a></div></div></blockquote></div><br><br clear="all"><br>-- <br><div class="gmail_signature" data-smartmail="gmail_signature"><div dir="ltr">Natascia Brondino<div>MD, PhD</div><div>Department of Brain and Behavioral Sciences</div><div>University of Pavia,</div><div>Italy</div></div></div>
</div>