Allego due file contenenti due articoli che rispondano parzialmente alla domanda proposta dalla dott.ssa Mariani Cerati. Il primo il primo indaga il grado di soddisfazione di genitori di ragazzi artistici che hanno partecipato ad uno studio multicentrico doppio cieco di 8 settimane sull'efficacia del risperidone. In realtà lo studio indaga soprattutto sulle procedure del trial e sul loro gradimento da parte dei genitori. Il secondo è uno studio short term randomizzato, doppio cieco, risperidone vs placebo per valutare modifiche comportamentali in base alla ABC-I. Lo studio ha evidenziato nel gruppo trattato un significativo miglioramento dei comportamenti (riduzione dei punteggi ABC) rispetto al gruppo placebo. Utilizzando altri strumenti di valutazione N-CBRF e VAS-MS le differenze sono statisticamente significative tra i due gruppi. Gli effetti collaterali segnalati sono stati principalmente una sonnolenza transitoria, e aumentate infezioni delle prime vie respiratorie. Solo in due pazienti in trattamento con risperidone si è verificato aumento di peso, statisticamente non significativo. Problematiche inerenti discinesia e disturbi extra piramidali si sono verificati solo in due casi. Rimango sempre sorpreso dall'"effetto studio": partecipare ad un trial, anche nel braccio placebo, migliora comunque le condizioni del paziente. Per portare anche un'esperienza personale, anche mia figlia sta utilizzando il risperidone, ma da troppo poco tempo per poter dare qualsiasi tipo di giudizio. Cordiali saluti Nicola Panocchia
In realtà lo studio indaga soprattutto sulle procedure del trial e sul loro gradimento da parte dei genitori.
Ringrazio il Dottor Panocchia per gli articoli inviati. Vorrei far notare una cosa citando uno degli articoli. Of these, 80.0 to 96.8%, depending on the question, expressed satisfaction with their childs research participation regardless of treatment outcome or assignment to active drug or placebo La soddisfazione dei genitori è chiaramente in rapporto con le attenzioni che hanno ricevono durante la sperimentazione, con lopportunità di avere una buona comunicazione con i ricercatori , con la formazione che hanno ricevuto grazie alla partecipazione alla sperimentazione,. Il fatto che la soddisfazione dei genitori non fosse in relazione con lappartenenza al gruppo placebo o alla terapia col farmaco attivo fa pensare che, almeno in questo caso, in cui fra laltro i responders al risperidone sono stati solo il 58%, non ci sia stato un impatto significativo del farmaco sulla qualità di vita della famiglia. Alla prossima Daniela MC
participants (2)
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Daniela Mariani Cerati -
Nicola Panocchia