---------- Forwarded message --------- From: Maurizio Bonati <[email protected]> Date: gio 22 nov 2018 alle ore 18:41 Subject: Antipsicotici in età evolutiva a totale carico del SSN To: ========================================================================================================= In Italia, dove l’allineamento all’uso consolidato delle evidenze è in ritardo rispetto ad altre nazioni, cosi da penalizzare un uso appropriato dei farmaci, l’uso *off label *degli antipsicotici in età evolutiva è frequente. In particolare, è frequente l’uso *off label* di aripiprazolo, litio, pimozide, risperidone, sebbene siano disponibili almeno 2 studi clinici di elevata qualità, controllati e randomizzati e siano farmaci contemplati nelle linee guida nazionali e internazionali, oltre che in revisioni sistematiche.1 Per tali considerazioni e per lo stato di autorizzazione in UK e negli USA, in data 16 ottobre 2017 abbiamo fatto formale richiesta con relativa documentazione all’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) che le specialità contenenti i 4 farmaci antipsicotici venissero inserite nell’elenco delle specialità medicinali erogabili a totale carico del SSN ai sensi della Legge 648/96 per le indicazioni documentate. Nella seduta del 13-15 novembre 2018, la Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA ha espresso parere alle richieste presentate.2 Con la sola eccezione del litio, per la quasi totalità delle richieste per aripiprazolo, pimozide e risperidone è stato espresso parere favorevole. *Tale provvedimento costituisce un riconoscimento formale per le terapie di provata efficacia in età evolutiva che rappresentano * *bisogni largamente inevasi, come l’autismo e la Sindrome di Tourette.* *Un provvedimento che favorisce l’accesso alle cure: * *diritto di ogni cittadino. * *Maurizio Bonati*, *Antonio Clavenna* Dipartimento di Salute Pubblica Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Milano 1. Bonati M, Reale L, Clavenna A, Putignano D, Piovani D, Miglio D. Off label e diritto alle cure disponibili più appropriate. Il caso degli antipsicotici per i disturbi psichiatrici in età evolutiva. Ricerca&Pratica 2017; 33: 247-61. 2. http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/evento/Esiti_APA_CTS_13-15_novemb... ===================================================================================================== -- *Mother & Child Lab (@MumChild_IRFMN <https://twitter.com/mumchild_irfmn>) * ------------------------------ L'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS desidera ringraziare tutti i donatori che hanno devoluto il loro 5 per mille - e ci auguriamo vorranno continuare a farlo in futuro - a sostegno della nostra attività e assicurare loro che tutto quanto ricevuto sarà esclusivamente impiegato per le nostre ricerche. *Ricordiamo di firmare ed indicare il nostro codice fiscale* 03254210150 *nel riquadro "Finanziamento agli enti della ricerca scientifica e dell'università*" Per maggiori informazioni: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Via La Masa 19 - 20156 Milano Tel: +39 02 390141 - Fax: +39 02 3546277 +39 02 39001918 Internet:www.marionegri.it, mnegri@marionegri <[email protected]>.it