Gentilissimi, questo pomeriggio alle 17.30 ci sarà la prima riunione AIFA-ISS per valutare concretamente quante segnalazioni risultano pervenute sul sito da parte di medici o familiari di persone nello spettro autistico. Come correttamente evidenziato dalla dottoressa Foglia, il problema sarà soprattutto rilevare le manifestazioni e reazioni avverse che si verificheranno dopo i 5 mesi e per cui non sarà possibile utilizzare i dati AIFA. Riguardo la formazione dei professionisti sanitari (e non solo) si dovrebbe intervenire direttamente con il CUN perché ogni corso attivato a livello locale – anche se regionale - non riuscirà mai a compensare le lacune esistenti o quantomeno non si riuscirà ad essere ‘incisivi’. Questo vale per gli aspetti medici, psichiatrici, terapeutici etc. ANGSA e ISS stanno discutendo da anni con il Ministero dell’Istruzione su questo argomento ma purtroppo finora senza successo. Un cordiale saluto, Maria Luisa Scattoni Da: autismo-biologia <[email protected]> per conto di Antonella Foglia <[email protected]> Data: domenica, 9 gennaio 2022, 12:53 A: Autismo Biologia <[email protected]> Oggetto: Re: [autismo-biologia] R: Farmacovigilanza e Autismo Buongiorno a tutti, innanzi tutto ringrazio il dott. Keller per la sua interessante proposta. L’esperienza contenuta nelle importanti pubblicazioni del suo gruppo in questi anni fa ipotizzare che potranno essere utilizzati adeguati strumenti per il rispetto della privacy, in modo che si possa provvedere a raccolte in parallelo. Peraltro, come ha scritto la dott.ssa Scattoni nel suo cortese intervento, non c’è garanzia che AIFA vorrà o potrà condividere i dati raccolti. Quindi la collaborazione del dott. Keller mi sembra ancora più preziosa. Colgo l’occasione dell’intervento della dottoressa per sottolineare come in questi ultimi due anni sia stata percepita in modo ancor più drammatico la lacuna culturale dei medici italiani in merito alla dimensione biologica delle persone autistiche. I familiari continuano ad imbattersi in medici che riservano espressioni commiserevoli (se non francamente ostili), quando vengono chiesti pareri su rischi di iperattivazione immunitaria nei propri cari. Soprattutto il dubbio nasce in situazioni in cui siano presenti comorbidità infiammatorie importanti, e sia stata recentemente contratta infezione naturale. Sono situazioni in cui i 5 mesi di intervallo sembrano pochi, considerati i tempi più lunghi della caduta dell’immunità naturale rispetto a quella postvaccinale, come sta emergendo da alcuni studi di farmacovigilanza. Come familiare di una persona con autismo regressivo, insorto dopo mononucleosi infettiva, e un quadro di PITAND (Pediatric Infection-Triggered Autoimmune Neuropsychiatric Disorders ), nonostante l’evidenza scientifica sulle anomalie della risposta immunitaria nell’autismo, continuo a subire l’offesa e il danno di una arrogante negligenza, legittimata dall’assenza di questi contenuti nella formazione professionale. E’ il moderno “frigorifero” in cui, ancora una volta, molti genitori sono intrappolati. In qualità di biologa, oltre che come genitore, questa sostanziale immobilità è ancora più dolorosa, facendomi percepire ancora più lontana la Scienza che ho dovuto lasciare, richiamata dai prioritari doveri di madre. Spero che lo spunto nato dalla questione di farmacovogilanza possa essere utile per ricordare un importante capitolo che da anni giace senza risposte concrete. Vi ringrazio dell’attenzione. Antonella Foglia Angsa Marche From: Scattoni Maria Luisa<mailto:[email protected]> Sent: Saturday, January 08, 2022 5:33 PM To: Autismo Biologia<mailto:[email protected]> Subject: [autismo-biologia] R: Farmacovigilanza e Autismo Scusate, una precisazione. Quando scrivo: ‘Nel frattempo sarebbe importante sapere se le segnalazioni di reazioni avverse riportate in questa lista siano state inserite nel sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse’ intendo se sia stata segnalato nel campo ‘condizioni predisponenti e/o concomitanti’ il disturbo dello spettro autistico. Grazie mille per ogni informazione potrete fornire al riguardo, un caro saluto, Maria Luisa Scattoni Da: autismo-biologia <[email protected]> per conto di Scattoni Maria Luisa <[email protected]> Data: sabato, 8 gennaio 2022, 17:30 A: Autismo Biologia <[email protected]> Oggetto: Re: [autismo-biologia] Farmacovigilanza e Autismo Gentilissima dottoressa Foglia, colgo l’occasione della sua richiesta per informare la lista Autismo Biologia del fatto che l’ISS sta effettuando, su mandato del Ministero della Salute e in collaborazione con l’IRCCS Mario Negri, la sorveglianza farmacologica nazionale nelle persone con disturbo dello spettro autistico attraverso l’analisi dei flussi farmacologici regionali e delle prescrizioni in alcuni centri clinici italiani di riferimento sia per l’età evolutiva che per l’età adulta. Circa 1 mese fa, su sollecitazione di alcuni familiari e professionisti preoccupati di eventuali reazioni avverse alla vaccinazione, abbiamo iniziato a riflettere sulla possibilità di integrare la scheda dati messa a punto per la sorveglianza farmacologica con alcune informazioni sulle vaccinazioni ed eventuali reazioni avverse ad esse. Ad oggi, l’unica possibilità di raccogliere e valutare in tempi rapidi questo tipo di dati, eliminando o riducendo al massimo ogni bias metodologico e di selezione del campione e nel rispetto del GDPR e del Codice Privacy, risulta essere l’analisi delle schede di segnalazione delle reazioni avverse di AIFA – sempre che sia stato segnalato nel campo ‘condizioni predisponenti e/o concomitanti’ il disturbo dello spettro autistico. Stiamo attualmente valutando con AIFA la disponibilità dei dati. Nel frattempo sarebbe importante sapere se le segnalazioni avverse riportate in questa lista siano state inserite nel sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Sarà nostra cura tenervi aggiornati con ogni novità al riguardo. Un caro saluto a tutti e buon anno, Maria Luisa Scattoni [/var/folders/11/q4qrk92j68x013cl3r6thz140000gn/T/com.microsoft.Outlook/WebArchiveCopyPasteTempFiles/cid5f999956-142b-41bd-a024-0d370fd74670] _________ Maria Luisa Scattoni, PhD Osservatorio Nazionale Autismo Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299, 00161 Rome -I E-mail [email protected]<mailto:[email protected]> Il giorno 8 gen 2022, alle ore 14:14, Antonella Foglia <[email protected]> ha scritto: Buongiorno a tutti, e Buon 2022. Ringrazio Cristina Calandra per aver posto l’attenzione sull’ importanza della questione della farmacovigilanza. Il tema è particolarmente rilevante in un gruppo di persone in cui l’evidenza scientifica sottolinea anomalie della risposta immunitaria. La questione era stata posta esattamente un anno fa, quando in occasione del webinar “Covid-19 nello spettro autistico: quali lezioni dalla pandemia?” con ANGSA, ANFFAS, gli interventi di Burgio, Croce, Panisi e numerosi altri – tra cui il dott Cadum del dipartimento di Igiene e Prevenzione ATS Pavia – auspicavamo che la pronta disponibilità dei vaccini consentisse la cessazione del doloroso stato di segregazione in cui molti si trovavano da mesi. Ugualmente, ci ponemmo la questione del monitoraggio di eventuali eventi avversi. Di seguito riporto parte del mio intervento. “La proposta è questa: noi siamo consapevoli che attualmente non siano disponibili certezze, ma d’altra parte siamo molto preoccupati della complessità dei nostri cari dal punto di vista della salute e, in questo momento che richiede particolare attenzione, siamo chiamati a fare scelte importanti. Il commissario Arcuri ha dichiarato giorni fa che si stanno predisponendo vaccinazioni per le persone con disabilità a partire da febbraio, per cui è stato chiesto (Anffas) di predisporre indirizzi operativi, anche per garantire uniformità applicative da parte delle regioni, e con il coinvolgimento delle organizzazioni che rappresentano le persone con disabilità (testuali parole del presidente Roberto Speziale). In considerazione e a supporto di ciò, come associazioni potremmo farci promotori di una richiesta rivolta a chi si sta apprestando a redigere questi piani vaccinali, di prestare la massima attenzione all’individualità di ogni persona autistica, definendo con la consulenza di esperti di fiducia delle famiglie, modalità per individuare, anche attraverso schede semplici affidate a MMG e pediatri, sottogruppi di persone a cui deve essere dedicata la massima cautela prima della vaccinazione, così come viene scritto nel caso della gravidanza. Tanto più se, come si legge da qualche parte, potrebbe essere messa in qualche modo in discussione la frequenza di Scuola, Centri, Laboratori, RSD.” Come ricordato da Cristina Calandra, l’AIFA mette a disposizione e sollecita la collaborazione di tutti i cittadini nel contribuire al migliore impiego di farmaci e vaccini nell’interesse della popolazione ( https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Si tratta di uno strumento messo a disposizione dagli organi di competenza che consentirebbe di raccogliere dati, sulla base dei quali elaborare strumenti più specifici. Viene semplicemente richiesto di descrivere i fatti avvenuti nel periodo successivo al vaccino. L’analisi dei dati aiuterà a capire se alcune manifestazioni (es. aumento dell’iperattività, disturbi del sonno, calo ponderale ecc) possano avere correlazioni con il vaccino. Se non raccogliamo alcun dato, difficile capire se e come il vaccino possa avere eventi avversi e come, eventualmente, personalizzare il calendario vaccinale per i nostri cari. Inoltre, la prospettiva di booster ogni 5 mesi richiede che questo fenomeno venga compreso meglio. La segnalazione può essere fatta anche a mesi di distanza dal vaccino, quindi possiamo contribuire a questa raccolta in ogni momento. Oltre all’invio attraverso il portale AIFA, le associazioni potrebbero divenire hub di raccolta dei dati, che metteremmo a disposizione dei ricercatori per realizzare gli strumenti di monitoraggio più opportuni. Credo che, data la rilevanza della questione, la via corretta possa essere la consultazione dell’Istituto Superiore di Sanità e i ricercatori consulenti dell’ISS, che ringrazio in anticipo per un parere, se chi ci legge in copia vorrà intervenire. Vi ringrazio molto dell’attenzione. Antonella Foglia (Angsa Marche) From: Clelia Rossi<mailto:[email protected]> Sent: Saturday, January 08, 2022 9:28 AM To: Autismo Biologia<mailto:[email protected]> Subject: Re: [autismo-biologia] Farmacovigilanza e Autismo Ringrazio per questa discussione interessante. Personalmente da genitore di ragazzo a cui hanno appena diagnosticati una mutazione genetica estremamente rara (mutazione che modifica funzionamento di una proteina) ho avuto moltissime perplessità nel fare questa vaccinazione (è stato fatto moderna) e anche post vaccino una parte di "reazioni"segnalate dalla mail sono difficilmente valutabili. Al momento dopo 6 mesi posso dire di aver rilevato un aumento delle crisi epilettiche con un episodio di crisi a grappolo (mai capitato prima) , di aver avuto episodi di nottate in bianco mentre in merito ad ansia , attenzione e cognitivo fatico a valutare .... Siamo in prossimità della terza dose e i miei dubbi non sono stati ancora fugati (anche perché stiamo ancora attendendo una presa in carico genetica) ma leggendo questa mail sono addirittura aumentati. Mi chiedo ha senso fare un test sierologico per valutare anticorpi ma soprattutto da chi farsi aiutare nella lettura dei risultati? Saluti Clelia -- Inviato da Libero Mail per Android sabato, 08 gennaio 2022, 08:20AM +01:00 da salvatore potenzone [email protected]<mailto:[email protected]>: Buona sera, sono Salvatore Potenzone Presidente Associazione Nati per La Vita, premetto che vi seguo con molto interesse e vi ringrazio per gli argomenti trattati, sempre molto interessanti. Relativamente alla mail della sig.ra Cristina Calandra condivido pienamente i contenuti, desidero solo aggiungere un'altro quesito riguardo i vaccini, chiedo ai componenti della mailing list, se sono a conoscenza di studi su possibili interazioni dei vaccini ad mRNA messaggero (Pfaizer e Moderna) con le varianti genetiche che ogni persona può avere, anche plurime quando ereditate da entrambi i genitori. Credo che l'argomento abbia di bisogno di risposte basate su dati scientifici certi per evitare che il danno sia nettamente superiore del beneficio auspicato, in special modo se i vaccinati sono non verbali, perchè in caso di reazioni avverse non sarebbero in grado di descrivere malesseri o sensazioni così da permettere un precoce intervento. Cordiali saluti Salvatore Potenzone Il giorno ven 7 gen 2022 alle ore 19:21 <[email protected]<mailto:[email protected]>> ha scritto: Buonasera, recentemente ho seguito due adulti nello spettro autistico che nel periodo immediatamente successivo alla vaccinazione anti COVID-19, hanno registrato un importante calo ponderale, regressione comportamentale, aumento di aggressività e irrequietezza, un maggior carico d’ansia, minor tenuta attentiva e rallentamento cognitivo. Inoltre è notevolmente peggiorata in entrambi i casi, la qualità del sonno. I riscontri sono stati segnalati agli organi di Farmacovigilanza della ASL Città di Torino, attraverso i moduli appositamente predisposti da AIFA. Parallelamente sono stati eseguiti esami di controllo compreso il titolo anticorpale che è risultato, in uno dei due, molto alto. In questo caso, stante la situazione clinica, il medico vaccinatore ha autorizzato la temporanea sospensione della somministrazione di ulteriori dosi di vaccino. Queste esperienze, che credo (temo) non siano isolate, mi portano a pensare che sarebbe molto importante poter disporre di un servizio di Farmacovigilanza ad hoc per le persone autistiche, che monitorizzi e registri le eventuali modifiche del loro stato di salute,- non solo quindi quelle 'standard' previste dai protocolli, ma \quelle specifiche di questa popolazione (metaboliche, cognitivo-comportamentali..) - a seguito della vaccinazione. Sarebbe una utilissima raccolta dati che potrebbe poi portare a redigere anche un protocollo di valutazione/prevenzione da utilizzare, sulle persone autistiche, prima di avviarle al ciclo vaccinale. Vi ringrazio per l'attenzione e per un cortese riscontro in merito. Cordiali saluti. Cristina Calandra Associazione Autismo e Società Onlus _______________________________________________ Lista di discussione autismo-biologia [email protected]<mailto:[email protected]> ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Persone con Autismo dell'Emilia Romagna. Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a: [email protected]<mailto:[email protected]> _______________________________________________ Lista di discussione autismo-biologia [email protected]<mailto:[email protected]> ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Persone con Autismo dell'Emilia Romagna. 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