[autismo-biologia] R: R: Farmacovigilanza e Autismo

[Cristina Panisi]

I corsi di aggiornamento promossi dagli ordini professionali e dalle
aziende sanitarie sarebbero ottime occasioni per presentare le persone
nello spettro autistico nella loro interezza, includendo la complessità
biologica a cui si è accennato. E' difficile poter parlare di benessere
bio-psico-sociale nello spettro autistico se tralasciamo una delle tre
dimensioni.

Anche i convegni sarebbero utili per trasmettere il messaggio.

Attualmente questo non sta avvenendo.

Le realtà che hanno colto la rilevanza della questione e integrato la
proposta formativa, stanno dimostrando che basta poco perché  i medici
possano osservare i comportamenti dei propri assistiti da una prospettiva
integrata e sistemica e avviare iter diagnostici corretti per le
comorbidità internistiche.

Proprio in questi giorni i colleghi della Società Italiana di Pediatria,
condividendo l’importanza della tematica, hanno diffuso attraverso la
newsletter SIP questo articolo scritto con Ernesto Burgio
https://www.area-pediatrica.it/archivio/3671/articoli/36572/

 Dal modello in chiave epigenetica, vengono proposte considerazioni
cliniche riguardanti l'intero arco di vita, dalle migliori condizioni per
favorire il neurosviluppo durante la vita embriofetale alla diagnosi e
terapia delle comorbidità internistiche nell’adulto.

Ringrazio fin da ora le famiglie se potranno contribuire alla diffusione
dell’articolo tra i propri medici e terapisti di riferimento.

Il cambiamento inizia da ciascuno di noi.



Un saluto circolare

Cristina Panisi


Il giorno dom 9 gen 2022 alle ore 19:48 benedetta demartis <
demartisbenedetta a gmail.com> ha scritto:

> Confermo quanto scritto dalla dr. ssa Scattoni.
> Pur avendo tentato più volte e anche iniziato colloqui con ben tre
> ministri dell'istruzione, dell'università e della Ricerca, purtroppo il
> continuo cambio di governi (circa uno all'anno) hanno di fatto vanificato
> l'approfondimento dell'importante argomento sulla formazione delle figure
> professionali che a vario titolo si occupano di autismo. I due anni di
> Covid poi hanno concentrato l'attenzione degli ultimi governi solo sulla
> pandemia.
> È avvilente ma è così.
> Benedetta Demartis
> Vice presidente ANGSA
>
> Il Dom 9 Gen 2022, 19:19 Scattoni Maria Luisa <marialuisa.scattoni a iss.it>
> ha scritto:
>
>> Gentilissimi,
>>
>>
>>
>> questo pomeriggio alle 17.30 ci sarà la prima riunione AIFA-ISS per
>> valutare concretamente quante segnalazioni risultano pervenute sul sito da
>> parte di medici o familiari di persone nello spettro autistico. Come
>> correttamente evidenziato dalla dottoressa Foglia, il problema sarà
>> soprattutto rilevare le manifestazioni e reazioni avverse che si
>> verificheranno dopo i 5 mesi e per cui non sarà possibile utilizzare i dati
>> AIFA.
>>
>>
>>
>> Riguardo la formazione dei professionisti sanitari (e non solo) si
>> dovrebbe intervenire direttamente con il CUN perché ogni corso attivato a
>> livello locale – anche se regionale - non riuscirà mai a compensare le
>> lacune esistenti o quantomeno non si riuscirà ad essere ‘incisivi’. Questo
>> vale per gli aspetti medici, psichiatrici, terapeutici etc. ANGSA e ISS
>> stanno discutendo da anni con il Ministero dell’Istruzione su questo
>> argomento ma purtroppo finora senza successo.
>>
>>
>>
>> Un cordiale saluto,
>>
>> Maria Luisa Scattoni
>>
>>
>>
>> *Da: *autismo-biologia <autismo-biologia-bounces a autismo33.it> per conto
>> di Antonella Foglia <anto.foglia a gmail.com>
>> *Data: *domenica, 9 gennaio 2022, 12:53
>> *A: *Autismo Biologia <autismo-biologia a autismo33.it>
>> *Oggetto: *Re: [autismo-biologia] R: Farmacovigilanza e Autismo
>>
>> Buongiorno a tutti,
>>
>> innanzi tutto ringrazio il dott. Keller per la sua interessante proposta.
>> L’esperienza contenuta nelle importanti pubblicazioni del suo gruppo in
>> questi anni fa ipotizzare che potranno essere utilizzati adeguati strumenti
>> per il rispetto della privacy, in modo che si possa provvedere a raccolte
>> in parallelo. Peraltro, come ha scritto la dott.ssa Scattoni nel suo
>> cortese intervento, non c’è garanzia che AIFA vorrà o potrà condividere i
>> dati raccolti. Quindi la collaborazione del dott. Keller mi sembra ancora
>> più preziosa.
>>
>> Colgo l’occasione dell’intervento della dottoressa per sottolineare come
>> in questi ultimi due anni sia stata percepita in modo ancor più drammatico
>> la lacuna culturale dei medici italiani in merito alla dimensione biologica
>> delle persone autistiche. I familiari continuano ad imbattersi in medici
>> che riservano espressioni commiserevoli (se non francamente ostili), quando
>> vengono chiesti pareri su rischi di iperattivazione immunitaria nei propri
>> cari. Soprattutto il dubbio nasce in situazioni in cui siano presenti
>> comorbidità infiammatorie importanti, e sia stata recentemente contratta
>> infezione naturale. Sono situazioni in cui i 5 mesi di intervallo sembrano
>> pochi, considerati  i tempi più lunghi della caduta dell’immunità naturale
>> rispetto a quella postvaccinale, come sta emergendo da alcuni studi di
>> farmacovigilanza. Come familiare di una persona con autismo regressivo,
>> insorto dopo mononucleosi infettiva, e un quadro di PITAND (*Pediatric
>> Infection-Triggered Autoimmune Neuropsychiatric Disorders *), nonostante
>> l’evidenza scientifica sulle anomalie della risposta immunitaria
>> nell’autismo, continuo a subire l’offesa e il danno di una arrogante
>> negligenza, legittimata dall’assenza di questi contenuti nella formazione
>> professionale. E’ il moderno “frigorifero” in cui, ancora una volta, molti
>> genitori sono intrappolati. In qualità di biologa, oltre che come genitore,
>> questa sostanziale immobilità  è ancora più dolorosa, facendomi percepire
>> ancora più lontana la Scienza che ho dovuto lasciare, richiamata dai
>> prioritari doveri di madre.
>>
>> Spero che lo spunto nato dalla questione di farmacovogilanza possa essere
>> utile per ricordare un importante capitolo che da anni giace senza risposte
>> concrete.
>>
>>
>>
>> Vi ringrazio dell’attenzione.
>>
>> Antonella Foglia Angsa Marche
>>
>>
>>
>>
>>
>> *From:* Scattoni Maria Luisa <marialuisa.scattoni a iss.it>
>>
>> *Sent:* Saturday, January 08, 2022 5:33 PM
>>
>> *To:* Autismo Biologia <autismo-biologia a autismo33.it>
>>
>> *Subject:* [autismo-biologia] R: Farmacovigilanza e Autismo
>>
>>
>>
>> Scusate, una precisazione. Quando scrivo: *‘Nel frattempo sarebbe
>> importante sapere se le segnalazioni di reazioni avverse riportate in
>> questa lista siano state inserite nel sito **https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
>> <https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse>’ *intendo
>> se sia stata segnalato nel campo ‘condizioni predisponenti e/o
>> concomitanti’ il disturbo dello spettro autistico.
>>
>>
>>
>> Grazie mille per ogni informazione potrete fornire al riguardo, un caro
>> saluto,
>>
>> Maria Luisa Scattoni
>>
>>
>>
>>
>>
>>
>>
>> *Da: *autismo-biologia <autismo-biologia-bounces a autismo33.it> per conto
>> di Scattoni Maria Luisa <marialuisa.scattoni a iss.it>
>> *Data: *sabato, 8 gennaio 2022, 17:30
>> *A: *Autismo Biologia <autismo-biologia a autismo33.it>
>> *Oggetto: *Re: [autismo-biologia] Farmacovigilanza e Autismo
>>
>> Gentilissima dottoressa Foglia,
>>
>>
>>
>> colgo l’occasione della sua richiesta per informare la lista Autismo
>> Biologia del fatto che l’ISS sta effettuando, su mandato del Ministero
>> della Salute e in collaborazione con l’IRCCS Mario Negri, la  sorveglianza
>> farmacologica nazionale nelle persone con disturbo dello spettro autistico
>> attraverso l’analisi dei flussi farmacologici regionali e delle
>> prescrizioni in alcuni centri clinici italiani di riferimento sia per l’età
>> evolutiva che per l’età adulta.
>>
>>
>>
>> Circa 1 mese fa, su sollecitazione di alcuni familiari e professionisti
>> preoccupati di eventuali reazioni avverse alla vaccinazione, abbiamo
>> iniziato a riflettere sulla possibilità di integrare la scheda dati messa a
>> punto per la sorveglianza farmacologica con alcune informazioni sulle
>> vaccinazioni ed eventuali reazioni avverse ad esse. Ad oggi, l’unica
>> possibilità di raccogliere e valutare in tempi rapidi questo tipo di dati,
>> eliminando o riducendo al massimo ogni *bias* metodologico e di
>> selezione del campione e nel rispetto del GDPR e del Codice Privacy,
>> risulta essere l’analisi delle schede di segnalazione delle reazioni
>> avverse di AIFA – sempre che sia stato segnalato nel campo ‘condizioni
>> predisponenti e/o concomitanti’ il disturbo dello spettro autistico.
>>
>>
>>
>> Stiamo attualmente valutando con AIFA la disponibilità dei dati. Nel
>> frattempo sarebbe importante sapere se le segnalazioni avverse riportate in
>> questa lista siano state inserite nel sito
>> https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
>>
>>
>>
>> Sarà nostra cura tenervi aggiornati con ogni novità al riguardo.
>>
>> Un caro saluto a tutti e buon anno,
>>
>> Maria Luisa Scattoni
>>
>>
>>
>>
>>
>> *[image:
>> /var/folders/11/q4qrk92j68x013cl3r6thz140000gn/T/com.microsoft.Outlook/WebArchiveCopyPasteTempFiles/cid5f999956-142b-41bd-a024-0d370fd74670]*
>>
>>
>>
>> *__**_______*
>>
>> Maria Luisa Scattoni, PhD
>>
>> Osservatorio Nazionale Autismo
>>
>> Istituto Superiore di Sanità
>>
>> Viale Regina Elena 299, 00161 Rome -I
>>
>> E-mail marialuisa.scattoni a iss.it
>>
>>
>>
>>
>>
>>
>>
>>
>>
>> Il giorno 8 gen 2022, alle ore 14:14, Antonella Foglia <
>> anto.foglia a gmail.com> ha scritto:
>>
>> 
>>
>> Buongiorno a tutti, e Buon 2022.
>>
>> Ringrazio Cristina Calandra per aver posto l’attenzione sull’ importanza
>> della questione della farmacovigilanza. Il tema è particolarmente rilevante
>> in un gruppo di persone in cui l’evidenza scientifica sottolinea anomalie
>> della risposta immunitaria.
>>
>> La questione era stata posta esattamente un anno fa, quando in occasione
>> del webinar *“Covid-19 nello spettro autistico: quali lezioni dalla
>> pandemia?”* con ANGSA, ANFFAS, gli interventi di Burgio, Croce, Panisi e
>> numerosi altri – tra cui il dott Cadum del dipartimento di Igiene e
>> Prevenzione ATS Pavia – auspicavamo che la pronta disponibilità dei vaccini
>> consentisse la cessazione del doloroso stato di segregazione in cui molti
>> si trovavano da mesi. Ugualmente, ci ponemmo la questione del monitoraggio
>> di eventuali eventi avversi.
>>
>> Di seguito riporto parte del mio intervento.
>>
>> “*La proposta è questa: noi siamo consapevoli che attualmente non siano
>> disponibili certezze, ma d’altra parte  siamo molto preoccupati  della
>> complessità dei nostri cari dal punto di vista della salute e, in questo
>> momento che richiede particolare attenzione, siamo chiamati a fare scelte
>> importanti. Il commissario Arcuri ha dichiarato giorni fa che si stanno
>> predisponendo vaccinazioni per le persone con disabilità a partire da
>> febbraio, per cui è stato chiesto (Anffas) di predisporre indirizzi
>> operativi, anche per garantire uniformità applicative da parte delle
>> regioni, e con il coinvolgimento delle organizzazioni che rappresentano le
>> persone con disabilità (testuali parole del presidente Roberto Speziale).
>> In considerazione e a supporto di ciò, come associazioni potremmo farci
>> promotori di una richiesta rivolta  a chi si sta apprestando a redigere
>> questi piani vaccinali, di prestare la massima attenzione all’individualità
>> di ogni persona autistica, definendo con la consulenza di esperti di
>> fiducia delle famiglie, modalità per individuare, anche  attraverso schede
>> semplici affidate a MMG e pediatri, sottogruppi di persone a cui deve
>> essere dedicata la massima cautela prima della vaccinazione, così come
>> viene scritto nel caso della gravidanza.  Tanto più se, come si legge da
>> qualche  parte, potrebbe essere messa in qualche modo in discussione la
>> frequenza di Scuola, Centri, Laboratori, RSD*.”
>>
>> Come ricordato da Cristina Calandra, l’AIFA mette a disposizione e
>> sollecita la collaborazione di tutti i cittadini nel contribuire al
>> migliore impiego di farmaci e vaccini nell’interesse della popolazione (
>> https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Si
>> tratta di uno strumento messo a disposizione dagli organi di competenza che
>> consentirebbe di raccogliere dati, sulla base dei quali elaborare strumenti
>> più specifici. Viene semplicemente richiesto di descrivere i fatti avvenuti
>> nel periodo successivo al vaccino. L’analisi dei dati aiuterà a capire se
>> alcune manifestazioni (es. aumento dell’iperattività, disturbi del sonno,
>> calo ponderale ecc) possano avere correlazioni con il vaccino.  Se non
>> raccogliamo alcun dato, difficile capire se e come il vaccino possa avere
>> eventi avversi e come, eventualmente, personalizzare il calendario
>> vaccinale per i nostri cari. Inoltre, la prospettiva di booster ogni 5 mesi
>> richiede che questo fenomeno venga compreso meglio. La segnalazione può
>> essere fatta anche a mesi di distanza dal vaccino, quindi possiamo
>> contribuire a questa raccolta in ogni momento.
>>
>> Oltre all’invio attraverso il portale AIFA, le associazioni potrebbero
>> divenire hub di raccolta dei dati, che metteremmo a disposizione dei
>> ricercatori per realizzare gli strumenti di monitoraggio più opportuni.
>>
>> Credo che, data la rilevanza della questione, la via corretta possa
>> essere la consultazione dell’Istituto Superiore di Sanità e i ricercatori
>> consulenti dell’ISS, che ringrazio in anticipo per un parere, se chi ci
>> legge in copia vorrà intervenire.
>>
>> Vi ringrazio molto dell’attenzione.
>>
>> Antonella Foglia (Angsa Marche)
>>
>>
>>
>>
>>
>> *From:* Clelia Rossi <tonki.house a gmail.com>
>>
>> *Sent:* Saturday, January 08, 2022 9:28 AM
>>
>> *To:* Autismo Biologia <autismo-biologia a autismo33.it>
>>
>> *Subject:* Re: [autismo-biologia] Farmacovigilanza e Autismo
>>
>>
>>
>> Ringrazio per questa discussione interessante.
>>
>> Personalmente da genitore di ragazzo a cui hanno appena diagnosticati una
>> mutazione genetica estremamente rara (mutazione che modifica funzionamento
>> di una proteina) ho avuto moltissime perplessità nel fare questa
>> vaccinazione (è stato fatto moderna) e anche post vaccino una parte di
>> "reazioni"segnalate dalla mail sono difficilmente valutabili.
>>
>> Al momento dopo 6 mesi posso dire di aver rilevato un aumento delle crisi
>> epilettiche con un episodio di crisi a grappolo (mai capitato prima) , di
>> aver avuto episodi di nottate in bianco mentre in merito ad ansia ,
>> attenzione e cognitivo fatico a valutare ....
>>
>> Siamo in prossimità della terza dose e i miei dubbi non sono stati ancora
>> fugati (anche perché stiamo ancora attendendo una presa in carico genetica)
>> ma leggendo questa mail sono addirittura aumentati.
>>
>> Mi chiedo ha senso fare un test sierologico per valutare anticorpi ma
>> soprattutto da chi farsi aiutare nella lettura dei risultati?
>>
>> Saluti
>> Clelia
>>
>> --
>> Inviato da Libero Mail per Android
>>
>> sabato, 08 gennaio 2022, 08:20AM +01:00 da salvatore potenzone
>> potenzone.salvatore a gmail.com:
>>
>>
>>
>>
>> Buona sera, sono Salvatore Potenzone Presidente Associazione Nati per La
>> Vita, premetto che vi seguo con molto interesse e vi ringrazio per gli
>> argomenti  trattati, sempre molto interessanti. Relativamente alla mail
>> della sig.ra Cristina Calandra  condivido pienamente i contenuti, desidero
>> solo aggiungere un'altro quesito  riguardo i vaccini,   chiedo  ai
>> componenti della mailing list, se sono a conoscenza di studi su possibili
>> interazioni dei vaccini ad mRNA  messaggero (Pfaizer e Moderna) con le
>> varianti genetiche che ogni persona può avere, anche plurime quando
>> ereditate da entrambi i genitori.
>>
>> Credo che l'argomento abbia di bisogno di risposte  basate  su dati
>> scientifici certi  per evitare che il danno sia nettamente superiore del
>> beneficio auspicato, in special modo se i vaccinati sono non verbali,
>> perchè in caso di reazioni avverse non sarebbero in grado di  descrivere
>> malesseri o sensazioni così da  permettere  un precoce intervento.
>>
>> Cordiali saluti
>>
>> Salvatore Potenzone
>>
>>
>>
>> Il giorno ven 7 gen 2022 alle ore 19:21 <info a autismoesocieta.org> ha
>> scritto:
>>
>> Buonasera,
>>
>> recentemente ho seguito due adulti nello spettro autistico che nel
>> periodo immediatamente successivo alla vaccinazione anti COVID-19, hanno
>> registrato un importante calo ponderale, regressione comportamentale,
>> aumento di aggressività e irrequietezza, un maggior carico d’ansia, minor
>> tenuta attentiva e rallentamento cognitivo.
>>
>> Inoltre è notevolmente peggiorata in entrambi i casi, la qualità del
>> sonno.
>>
>> I riscontri sono stati segnalati agli organi di Farmacovigilanza della
>> ASL Città di Torino, attraverso i moduli appositamente predisposti da AIFA.
>>
>> Parallelamente sono stati eseguiti esami di controllo compreso il titolo
>> anticorpale che è risultato, in uno dei due, molto alto. In questo caso,
>> stante la situazione clinica, il medico vaccinatore ha autorizzato la
>> temporanea sospensione della somministrazione di ulteriori dosi di vaccino.
>>
>>
>>
>> Queste esperienze, che credo (temo) non siano isolate, mi portano a
>> pensare che sarebbe molto importante poter disporre di un servizio di
>> Farmacovigilanza ad hoc per le persone autistiche, che monitorizzi e
>> registri le eventuali modifiche del loro stato di salute,- non solo quindi
>> quelle 'standard' previste dai protocolli, ma \quelle specifiche di questa
>> popolazione (metaboliche, cognitivo-comportamentali..) - a seguito della
>> vaccinazione.
>>
>> Sarebbe una utilissima raccolta dati che potrebbe poi portare a redigere
>> anche un protocollo di valutazione/prevenzione da utilizzare, sulle persone
>> autistiche, prima di avviarle al ciclo vaccinale.
>>
>>
>>
>> Vi ringrazio per l'attenzione e per un cortese riscontro in merito.
>>
>> Cordiali saluti.
>>
>> Cristina Calandra
>>
>> Associazione Autismo e Società Onlus
>>
>>
>>
>>
>>
>>
>>
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