[autismo-biologia] R: R: Farmacovigilanza e Autismo

Dom 9 Gen 2022 19:35:05 CET

Confermo quanto scritto dalla dr. ssa Scattoni.
Pur avendo tentato più volte e anche iniziato colloqui con ben tre ministri
dell'istruzione, dell'università e della Ricerca, purtroppo il continuo
cambio di governi (circa uno all'anno) hanno di fatto vanificato
l'approfondimento dell'importante argomento sulla formazione delle figure
professionali che a vario titolo si occupano di autismo. I due anni di
Covid poi hanno concentrato l'attenzione degli ultimi governi solo sulla
pandemia.
È avvilente ma è così.
Benedetta Demartis
Vice presidente ANGSA

Il Dom 9 Gen 2022, 19:19 Scattoni Maria Luisa <marialuisa.scattoni a iss.it>
ha scritto:

> Gentilissimi,
>
>
>
> questo pomeriggio alle 17.30 ci sarà la prima riunione AIFA-ISS per
> valutare concretamente quante segnalazioni risultano pervenute sul sito da
> parte di medici o familiari di persone nello spettro autistico. Come
> correttamente evidenziato dalla dottoressa Foglia, il problema sarà
> soprattutto rilevare le manifestazioni e reazioni avverse che si
> verificheranno dopo i 5 mesi e per cui non sarà possibile utilizzare i dati
> AIFA.
>
>
>
> Riguardo la formazione dei professionisti sanitari (e non solo) si
> dovrebbe intervenire direttamente con il CUN perché ogni corso attivato a
> livello locale – anche se regionale - non riuscirà mai a compensare le
> lacune esistenti o quantomeno non si riuscirà ad essere ‘incisivi’. Questo
> vale per gli aspetti medici, psichiatrici, terapeutici etc. ANGSA e ISS
> stanno discutendo da anni con il Ministero dell’Istruzione su questo
> argomento ma purtroppo finora senza successo.
>
>
>
> Un cordiale saluto,
>
> Maria Luisa Scattoni
>
>
>
> *Da: *autismo-biologia <autismo-biologia-bounces a autismo33.it> per conto
> di Antonella Foglia <anto.foglia a gmail.com>
> *Data: *domenica, 9 gennaio 2022, 12:53
> *A: *Autismo Biologia <autismo-biologia a autismo33.it>
> *Oggetto: *Re: [autismo-biologia] R: Farmacovigilanza e Autismo
>
> Buongiorno a tutti,
>
> innanzi tutto ringrazio il dott. Keller per la sua interessante proposta.
> L’esperienza contenuta nelle importanti pubblicazioni del suo gruppo in
> questi anni fa ipotizzare che potranno essere utilizzati adeguati strumenti
> per il rispetto della privacy, in modo che si possa provvedere a raccolte
> in parallelo. Peraltro, come ha scritto la dott.ssa Scattoni nel suo
> cortese intervento, non c’è garanzia che AIFA vorrà o potrà condividere i
> dati raccolti. Quindi la collaborazione del dott. Keller mi sembra ancora
> più preziosa.
>
> Colgo l’occasione dell’intervento della dottoressa per sottolineare come
> in questi ultimi due anni sia stata percepita in modo ancor più drammatico
> la lacuna culturale dei medici italiani in merito alla dimensione biologica
> delle persone autistiche. I familiari continuano ad imbattersi in medici
> che riservano espressioni commiserevoli (se non francamente ostili), quando
> vengono chiesti pareri su rischi di iperattivazione immunitaria nei propri
> cari. Soprattutto il dubbio nasce in situazioni in cui siano presenti
> comorbidità infiammatorie importanti, e sia stata recentemente contratta
> infezione naturale. Sono situazioni in cui i 5 mesi di intervallo sembrano
> pochi, considerati  i tempi più lunghi della caduta dell’immunità naturale
> rispetto a quella postvaccinale, come sta emergendo da alcuni studi di
> farmacovigilanza. Come familiare di una persona con autismo regressivo,
> insorto dopo mononucleosi infettiva, e un quadro di PITAND (*Pediatric
> Infection-Triggered Autoimmune Neuropsychiatric Disorders *), nonostante
> l’evidenza scientifica sulle anomalie della risposta immunitaria
> nell’autismo, continuo a subire l’offesa e il danno di una arrogante
> negligenza, legittimata dall’assenza di questi contenuti nella formazione
> professionale. E’ il moderno “frigorifero” in cui, ancora una volta, molti
> genitori sono intrappolati. In qualità di biologa, oltre che come genitore,
> questa sostanziale immobilità  è ancora più dolorosa, facendomi percepire
> ancora più lontana la Scienza che ho dovuto lasciare, richiamata dai
> prioritari doveri di madre.
>
> Spero che lo spunto nato dalla questione di farmacovogilanza possa essere
> utile per ricordare un importante capitolo che da anni giace senza risposte
> concrete.
>
>
>
> Vi ringrazio dell’attenzione.
>
> Antonella Foglia Angsa Marche
>
>
>
>
>
> *From:* Scattoni Maria Luisa <marialuisa.scattoni a iss.it>
>
> *Sent:* Saturday, January 08, 2022 5:33 PM
>
> *To:* Autismo Biologia <autismo-biologia a autismo33.it>
>
> *Subject:* [autismo-biologia] R: Farmacovigilanza e Autismo
>
>
>
> Scusate, una precisazione. Quando scrivo: *‘Nel frattempo sarebbe
> importante sapere se le segnalazioni di reazioni avverse riportate in
> questa lista siano state inserite nel sito **https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
> <https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse>’ *intendo
> se sia stata segnalato nel campo ‘condizioni predisponenti e/o
> concomitanti’ il disturbo dello spettro autistico.
>
>
>
> Grazie mille per ogni informazione potrete fornire al riguardo, un caro
> saluto,
>
> Maria Luisa Scattoni
>
>
>
>
>
>
>
> *Da: *autismo-biologia <autismo-biologia-bounces a autismo33.it> per conto
> di Scattoni Maria Luisa <marialuisa.scattoni a iss.it>
> *Data: *sabato, 8 gennaio 2022, 17:30
> *A: *Autismo Biologia <autismo-biologia a autismo33.it>
> *Oggetto: *Re: [autismo-biologia] Farmacovigilanza e Autismo
>
> Gentilissima dottoressa Foglia,
>
>
>
> colgo l’occasione della sua richiesta per informare la lista Autismo
> Biologia del fatto che l’ISS sta effettuando, su mandato del Ministero
> della Salute e in collaborazione con l’IRCCS Mario Negri, la  sorveglianza
> farmacologica nazionale nelle persone con disturbo dello spettro autistico
> attraverso l’analisi dei flussi farmacologici regionali e delle
> prescrizioni in alcuni centri clinici italiani di riferimento sia per l’età
> evolutiva che per l’età adulta.
>
>
>
> Circa 1 mese fa, su sollecitazione di alcuni familiari e professionisti
> preoccupati di eventuali reazioni avverse alla vaccinazione, abbiamo
> iniziato a riflettere sulla possibilità di integrare la scheda dati messa a
> punto per la sorveglianza farmacologica con alcune informazioni sulle
> vaccinazioni ed eventuali reazioni avverse ad esse. Ad oggi, l’unica
> possibilità di raccogliere e valutare in tempi rapidi questo tipo di dati,
> eliminando o riducendo al massimo ogni *bias* metodologico e di selezione
> del campione e nel rispetto del GDPR e del Codice Privacy, risulta essere
> l’analisi delle schede di segnalazione delle reazioni avverse di AIFA –
> sempre che sia stato segnalato nel campo ‘condizioni predisponenti e/o
> concomitanti’ il disturbo dello spettro autistico.
>
>
>
> Stiamo attualmente valutando con AIFA la disponibilità dei dati. Nel
> frattempo sarebbe importante sapere se le segnalazioni avverse riportate in
> questa lista siano state inserite nel sito
> https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
>
>
>
> Sarà nostra cura tenervi aggiornati con ogni novità al riguardo.
>
> Un caro saluto a tutti e buon anno,
>
> Maria Luisa Scattoni
>
>
>
>
>
> *[image:
> /var/folders/11/q4qrk92j68x013cl3r6thz140000gn/T/com.microsoft.Outlook/WebArchiveCopyPasteTempFiles/cid5f999956-142b-41bd-a024-0d370fd74670]*
>
>
>
> *__**_______*
>
> Maria Luisa Scattoni, PhD
>
> Osservatorio Nazionale Autismo
>
> Istituto Superiore di Sanità
>
> Viale Regina Elena 299, 00161 Rome -I
>
> E-mail marialuisa.scattoni a iss.it
>
>
>
>
>
>
>
>
>
> Il giorno 8 gen 2022, alle ore 14:14, Antonella Foglia <
> anto.foglia a gmail.com> ha scritto:
>
> 
>
> Buongiorno a tutti, e Buon 2022.
>
> Ringrazio Cristina Calandra per aver posto l’attenzione sull’ importanza
> della questione della farmacovigilanza. Il tema è particolarmente rilevante
> in un gruppo di persone in cui l’evidenza scientifica sottolinea anomalie
> della risposta immunitaria.
>
> La questione era stata posta esattamente un anno fa, quando in occasione
> del webinar *“Covid-19 nello spettro autistico: quali lezioni dalla
> pandemia?”* con ANGSA, ANFFAS, gli interventi di Burgio, Croce, Panisi e
> numerosi altri – tra cui il dott Cadum del dipartimento di Igiene e
> Prevenzione ATS Pavia – auspicavamo che la pronta disponibilità dei vaccini
> consentisse la cessazione del doloroso stato di segregazione in cui molti
> si trovavano da mesi. Ugualmente, ci ponemmo la questione del monitoraggio
> di eventuali eventi avversi.
>
> Di seguito riporto parte del mio intervento.
>
> “*La proposta è questa: noi siamo consapevoli che attualmente non siano
> disponibili certezze, ma d’altra parte  siamo molto preoccupati  della
> complessità dei nostri cari dal punto di vista della salute e, in questo
> momento che richiede particolare attenzione, siamo chiamati a fare scelte
> importanti. Il commissario Arcuri ha dichiarato giorni fa che si stanno
> predisponendo vaccinazioni per le persone con disabilità a partire da
> febbraio, per cui è stato chiesto (Anffas) di predisporre indirizzi
> operativi, anche per garantire uniformità applicative da parte delle
> regioni, e con il coinvolgimento delle organizzazioni che rappresentano le
> persone con disabilità (testuali parole del presidente Roberto Speziale).
> In considerazione e a supporto di ciò, come associazioni potremmo farci
> promotori di una richiesta rivolta  a chi si sta apprestando a redigere
> questi piani vaccinali, di prestare la massima attenzione all’individualità
> di ogni persona autistica, definendo con la consulenza di esperti di
> fiducia delle famiglie, modalità per individuare, anche  attraverso schede
> semplici affidate a MMG e pediatri, sottogruppi di persone a cui deve
> essere dedicata la massima cautela prima della vaccinazione, così come
> viene scritto nel caso della gravidanza.  Tanto più se, come si legge da
> qualche  parte, potrebbe essere messa in qualche modo in discussione la
> frequenza di Scuola, Centri, Laboratori, RSD*.”
>
> Come ricordato da Cristina Calandra, l’AIFA mette a disposizione e
> sollecita la collaborazione di tutti i cittadini nel contribuire al
> migliore impiego di farmaci e vaccini nell’interesse della popolazione (
> https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Si tratta
> di uno strumento messo a disposizione dagli organi di competenza che
> consentirebbe di raccogliere dati, sulla base dei quali elaborare strumenti
> più specifici. Viene semplicemente richiesto di descrivere i fatti avvenuti
> nel periodo successivo al vaccino. L’analisi dei dati aiuterà a capire se
> alcune manifestazioni (es. aumento dell’iperattività, disturbi del sonno,
> calo ponderale ecc) possano avere correlazioni con il vaccino.  Se non
> raccogliamo alcun dato, difficile capire se e come il vaccino possa avere
> eventi avversi e come, eventualmente, personalizzare il calendario
> vaccinale per i nostri cari. Inoltre, la prospettiva di booster ogni 5 mesi
> richiede che questo fenomeno venga compreso meglio. La segnalazione può
> essere fatta anche a mesi di distanza dal vaccino, quindi possiamo
> contribuire a questa raccolta in ogni momento.
>
> Oltre all’invio attraverso il portale AIFA, le associazioni potrebbero
> divenire hub di raccolta dei dati, che metteremmo a disposizione dei
> ricercatori per realizzare gli strumenti di monitoraggio più opportuni.
>
> Credo che, data la rilevanza della questione, la via corretta possa essere
> la consultazione dell’Istituto Superiore di Sanità e i ricercatori
> consulenti dell’ISS, che ringrazio in anticipo per un parere, se chi ci
> legge in copia vorrà intervenire.
>
> Vi ringrazio molto dell’attenzione.
>
> Antonella Foglia (Angsa Marche)
>
>
>
>
>
> *From:* Clelia Rossi <tonki.house a gmail.com>
>
> *Sent:* Saturday, January 08, 2022 9:28 AM
>
> *To:* Autismo Biologia <autismo-biologia a autismo33.it>
>
> *Subject:* Re: [autismo-biologia] Farmacovigilanza e Autismo
>
>
>
> Ringrazio per questa discussione interessante.
>
> Personalmente da genitore di ragazzo a cui hanno appena diagnosticati una
> mutazione genetica estremamente rara (mutazione che modifica funzionamento
> di una proteina) ho avuto moltissime perplessità nel fare questa
> vaccinazione (è stato fatto moderna) e anche post vaccino una parte di
> "reazioni"segnalate dalla mail sono difficilmente valutabili.
>
> Al momento dopo 6 mesi posso dire di aver rilevato un aumento delle crisi
> epilettiche con un episodio di crisi a grappolo (mai capitato prima) , di
> aver avuto episodi di nottate in bianco mentre in merito ad ansia ,
> attenzione e cognitivo fatico a valutare ....
>
> Siamo in prossimità della terza dose e i miei dubbi non sono stati ancora
> fugati (anche perché stiamo ancora attendendo una presa in carico genetica)
> ma leggendo questa mail sono addirittura aumentati.
>
> Mi chiedo ha senso fare un test sierologico per valutare anticorpi ma
> soprattutto da chi farsi aiutare nella lettura dei risultati?
>
> Saluti
> Clelia
>
> --
> Inviato da Libero Mail per Android
>
> sabato, 08 gennaio 2022, 08:20AM +01:00 da salvatore potenzone
> potenzone.salvatore a gmail.com:
>
>
>
>
> Buona sera, sono Salvatore Potenzone Presidente Associazione Nati per La
> Vita, premetto che vi seguo con molto interesse e vi ringrazio per gli
> argomenti  trattati, sempre molto interessanti. Relativamente alla mail
> della sig.ra Cristina Calandra  condivido pienamente i contenuti, desidero
> solo aggiungere un'altro quesito  riguardo i vaccini,   chiedo  ai
> componenti della mailing list, se sono a conoscenza di studi su possibili
> interazioni dei vaccini ad mRNA  messaggero (Pfaizer e Moderna) con le
> varianti genetiche che ogni persona può avere, anche plurime quando
> ereditate da entrambi i genitori.
>
> Credo che l'argomento abbia di bisogno di risposte  basate  su dati
> scientifici certi  per evitare che il danno sia nettamente superiore del
> beneficio auspicato, in special modo se i vaccinati sono non verbali,
> perchè in caso di reazioni avverse non sarebbero in grado di  descrivere
> malesseri o sensazioni così da  permettere  un precoce intervento.
>
> Cordiali saluti
>
> Salvatore Potenzone
>
>
>
> Il giorno ven 7 gen 2022 alle ore 19:21 <info a autismoesocieta.org> ha
> scritto:
>
> Buonasera,
>
> recentemente ho seguito due adulti nello spettro autistico che nel periodo
> immediatamente successivo alla vaccinazione anti COVID-19, hanno registrato
> un importante calo ponderale, regressione comportamentale, aumento di
> aggressività e irrequietezza, un maggior carico d’ansia, minor tenuta
> attentiva e rallentamento cognitivo.
>
> Inoltre è notevolmente peggiorata in entrambi i casi, la qualità del sonno.
>
> I riscontri sono stati segnalati agli organi di Farmacovigilanza della ASL
> Città di Torino, attraverso i moduli appositamente predisposti da AIFA.
>
> Parallelamente sono stati eseguiti esami di controllo compreso il titolo
> anticorpale che è risultato, in uno dei due, molto alto. In questo caso,
> stante la situazione clinica, il medico vaccinatore ha autorizzato la
> temporanea sospensione della somministrazione di ulteriori dosi di vaccino.
>
>
>
> Queste esperienze, che credo (temo) non siano isolate, mi portano a
> pensare che sarebbe molto importante poter disporre di un servizio di
> Farmacovigilanza ad hoc per le persone autistiche, che monitorizzi e
> registri le eventuali modifiche del loro stato di salute,- non solo quindi
> quelle 'standard' previste dai protocolli, ma \quelle specifiche di questa
> popolazione (metaboliche, cognitivo-comportamentali..) - a seguito della
> vaccinazione.
>
> Sarebbe una utilissima raccolta dati che potrebbe poi portare a redigere
> anche un protocollo di valutazione/prevenzione da utilizzare, sulle persone
> autistiche, prima di avviarle al ciclo vaccinale.
>
>
>
> Vi ringrazio per l'attenzione e per un cortese riscontro in merito.
>
> Cordiali saluti.
>
> Cristina Calandra
>
> Associazione Autismo e Società Onlus
>
>
>
>
>
>
>
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