[autismo-biologia] Terapia Digitale per il trattamento dei sintomi core ASD

[gr0457]

La Terapia Digitale (*Digital Therapeutics DTx*) è un intervento medico nel
quale il principio attivo è rappresentato da un software e non da una
molecola chimica o biologica come per i farmaci.
Si tratta di terapia che viene sviluppata attraverso sperimentazione
clinica controllata e randomizzata, approvata da una autorità regolatoria e
prescritta dal medico. Può essere rimborsata da servizi sanitario pubblici
(come in Rgno Unito e Francia) o da assicurazioni (come negli USA).
Il software può essere sviluppato in forma di app oppure di videogioco
oppure di sensore. Ciò che qualifica il software come terapia non è tanto
la forma con la quale interagisce il paziente (app, serious game, inalatore
per asma etc), quanto la prova ottenuta sperimentalmente di efficacia e
sicurezza clinica.
La gran parte delle oltre 170 imprese di  Digital Therapeutics si trova
negli USA, paese nel quale il presidente Obama con la legge *21st Century
Cures Act* del dicembre 2016 ha voluto rimuovere le incertezze fino allora
esistenti (e tuttora esistenti in Europa) sulle modalità di sviluppo delle
terapie basate sul software.

La prima terapia digitale approvata dalla FDA è *reSet* di Pear Therapeutic
(approvata nel settembre 2017), indicata per la disassuefazione da sostanza
da abuso non oppioidi, la seconda nel 2018 è stata *reSet -0,*  indicata
per la disassuefazione da sostanza da abuso oppioidi, la terza in
approvazione attesa a maggio 2019 è ALT01 di Akili Labs per il trattamento
della ADHD.

I disturbi dello spettro autistico rappresentano una delle aree di maggior
interesse per lo sviluppo di  *Digital Therapeutics* e su questo tema vi
segnalo queste 2 informazioni:

25 marzo 2019 : Pubblicazione dell'articolo "*Effect of Wearable Digital
Intervention for Improving Socialization in Children With Autism Spectrum
Disorder*
*A Randomized Clinical Trial*" di C Voss et al su *JAMA - Journal American
Medical Association Pediatrics
https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2728462
<https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2728462>
"**Conclusions
and Relevance  The observed 4.58-point average gain on the Vineland
Adaptive Behaviors Scale socialization subscale is comparable with gains
observed with standard of care therapy. To our knowledge, this is the first
randomized clinical trial to demonstrate efficacy of a wearable digital
intervention to improve social behavior of children with ASD. The
intervention reinforces facial engagement and emotion recognition,
suggesting either or both could be a mechanism of action driving the
observed improvement. **This study underscores the potential of digital
home therapy to augment the standard of care."*

10 aprile 2019 : Cognoa, impresa statunitense di Terapia Digitale, annuncia
la acquisizione dalla Stanford University School of Medicine in via
esclusiva della tecnologia utilizzata in questo studio per accelerare lo
sviluppo e la commercializzazione a livello mondiale di una nuova Terapia
Digitale per i bambini con ASD
http://www.globenewswire.com/news-release/2019/04/10/1802043/0/en/Cognoa-Licenses-Innovative-Digital-Therapeutic-Technology.html

Si tratta dell'inizio di una evoluzione della terapia medica, che a mio
giudizio potrà dare un valore aggiunto importante nei prossimi anni per il
trattamento di numerose malattie.
Chi fosse interessato ad approfondire potrà trovare a breve alcune
presentazioni in italiano sul sito di Fondazione Smith Kline www.fsk.it e
sul sito di daVinci Digital Therapeutics www.davincidtx.com, enti con
entrambi i quali collaboro.

Giuseppe Recchia
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