[autismo-biologia] Fwd: Antipsicotici in età evolutiva a totale carico del SSN

Carlo Hanau hanau.carlo a gmail.com
Gio 22 Nov 2018 19:29:57 CET


---------- Forwarded message ---------
From: Maurizio Bonati <maurizio.bonati a marionegri.it>
Date: gio 22 nov 2018 alle ore 18:41
Subject: Antipsicotici in età evolutiva a totale carico del SSN
To:



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In Italia, dove l’allineamento all’uso consolidato delle evidenze è in
ritardo rispetto ad altre nazioni,

cosi da penalizzare un uso appropriato dei farmaci, l’uso *off label *degli
antipsicotici in età evolutiva è frequente.

In particolare, è frequente l’uso *off label* di aripiprazolo, litio,
pimozide, risperidone,

sebbene siano disponibili almeno 2 studi clinici di elevata qualità,
controllati e randomizzati e siano farmaci

contemplati nelle linee guida nazionali e internazionali, oltre che in
revisioni sistematiche.1

Per tali considerazioni e per lo stato di autorizzazione in UK e negli USA,

in data 16 ottobre 2017 abbiamo fatto formale richiesta con relativa
documentazione all’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

che le specialità contenenti i 4 farmaci antipsicotici venissero inserite
nell’elenco delle specialità medicinali erogabili a totale carico del SSN

ai sensi della Legge 648/96 per le indicazioni documentate.

Nella seduta del 13-15 novembre 2018, la Commissione Tecnico Scientifica
dell’AIFA ha espresso parere alle richieste presentate.2

Con la sola eccezione del litio, per la quasi totalità delle richieste per
aripiprazolo, pimozide e risperidone è stato espresso parere favorevole.

*Tale provvedimento costituisce un riconoscimento formale per le terapie di
provata efficacia in età evolutiva che rappresentano *

*bisogni largamente inevasi, come l’autismo e la Sindrome di Tourette.* *Un
provvedimento che favorisce l’accesso alle cure: *

*diritto di ogni cittadino. *



*Maurizio Bonati*, *Antonio Clavenna*

Dipartimento di Salute Pubblica

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Milano


1. Bonati M, Reale L, Clavenna A, Putignano D, Piovani D, Miglio D. Off
label e diritto alle cure disponibili più appropriate.

    Il caso degli antipsicotici per i disturbi psichiatrici in età
evolutiva. Ricerca&Pratica 2017; 33: 247-61.

2.
http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/evento/Esiti_APA_CTS_13-15_novembre2018.pdf




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