<div dir="ltr"><br><br><div class="gmail_quote"><div dir="ltr">---------- Forwarded message ---------<br>From: <strong class="gmail_sendername" dir="auto">Maurizio Bonati</strong> <span dir="ltr"><<a href="mailto:maurizio.bonati@marionegri.it">maurizio.bonati@marionegri.it</a>></span><br>Date: gio 22 nov 2018 alle ore 18:41<br>Subject: Antipsicotici in età evolutiva a totale carico del SSN<br>To: <br></div><br><br><div><div style="font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:12pt;color:#000000"><div><br></div><div><div style="font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:12pt;color:#000000"><div><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">=========================================================================================================</span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">In Italia, dove l’allineamento all’uso consolidato delle evidenze è in ritardo rispetto ad altre nazioni, </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">cosi da penalizzare un uso appropriato dei farmaci, l’uso <em>off label </em>degli antipsicotici in età evolutiva è frequente. </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">In particolare, è frequente l’uso <em>off label</em> di aripiprazolo, litio, pimozide, risperidone, </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">sebbene siano disponibili almeno 2 studi clinici di elevata qualità, controllati e randomizzati e siano farmaci </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">contemplati nelle linee guida nazionali e internazionali, oltre che in revisioni sistematiche.¹ </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">Per tali considerazioni e per lo stato di autorizzazione in UK e negli USA, </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">in data 16 ottobre 2017 abbiamo fatto formale richiesta con relativa documentazione all’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">che le specialità contenenti i 4 farmaci antipsicotici venissero inserite nell’elenco delle specialità medicinali erogabili a totale carico del SSN </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">ai sensi della Legge 648/96 per le indicazioni documentate. </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">Nella seduta del 13-15 novembre 2018, la Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA ha espresso parere alle richieste presentate.² </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">Con la sola eccezione del litio, per la quasi totalità delle richieste per aripiprazolo, pimozide e risperidone è stato espresso parere favorevole. </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20"><strong>Tale provvedimento costituisce un riconoscimento formale per le terapie di provata efficacia in età evolutiva che rappresentano </strong></span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20"><strong>bisogni largamente inevasi, come l’autismo e la Sindrome di Tourette.</strong> <strong>Un provvedimento che favorisce l’accesso alle cure: </strong></span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20"><strong>diritto di ogni cittadino. </strong></span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:normal"><em><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20"> </span></em></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:normal"><em><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">Maurizio Bonati</span></em><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">, <em>Antonio Clavenna</em></span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:normal"><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">Dipartimento di Salute Pubblica</span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:normal"><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Milano</span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20"></span><br></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:normal"><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">1. Bonati M, Reale L, Clavenna A, Putignano D, Piovani D, Miglio D. Off label e diritto alle cure disponibili più appropriate. </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:normal"><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">    Il caso degli antipsicotici per i disturbi psichiatrici in età evolutiva. Ricerca&Pratica 2017; 33: 247-61.</span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:normal"><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20">2. <a href="http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/evento/Esiti_APA_CTS_13-15_novembre2018.pdf" target="_blank">http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/evento/Esiti_APA_CTS_13-15_novembre2018.pdf</a></span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;line-height:200%;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20"> </span></p><p style="margin:0px;text-align:justify;line-height:200%"><span style="font-size:12.0pt;font-family:'Times New Roman',serif;color:#231f20"> </span></p></div><div>=====================================================================================================<br></div><br></div></div><div>-- <br></div><div><div><b><img src="cid:1673cac8f24f9b5c2de1">Mother & Child Lab (<span class="m_8392820138440789413Object" id="m_8392820138440789413OBJ_PREFIX_DWT929_com_zimbra_url"><a href="https://twitter.com/mumchild_irfmn" target="_blank">@MumChild_IRFMN</a></span>) <img src="cid:1673cac8f24a56412c2"></b></div></div></div><pre>  
<div>
<br>
<hr>
<div align="center">
<font face="arial" size="2px" color="#151B8D">L'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS desidera
ringraziare tutti i donatori che hanno devoluto il loro 5 per mille - e ci auguriamo vorranno continuare a farlo in futuro - a sostegno
della nostra attività e assicurare loro che tutto quanto ricevuto sarà esclusivamente impiegato per le nostre 

ricerche.<br><br>
<b>Ricordiamo di firmare ed indicare il nostro codice fiscale</b>
<div style="Color:red;font-family:Arial;font-size:22px;font-weight:bold"><center>03254210150</center></div>
<b>nel riquadro "Finanziamento agli enti della ricerca scientifica e dell'università</b>"<br><br>
Per maggiori informazioni:<br><br>Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Via La Masa 19 - 20156
Milano<br>Tel: +39 02 390141 - Fax: +39 02 3546277 +39 02 39001918<br>Internet:
<a href="http://www.marionegri.it" target="_blank">www.marionegri.it</a>, <a href="mailto:mnegri@marionegri.it" target="_blank">mnegri@marionegri</a>.it
</font></div></div>
</pre></div></div></div>