[autismo-biologia] Linea guida per l'autismo in età evolutiva. Raccomandazioni sugli psicofarmaci

[Enrico Toffolo]

dalla mancata reazione alle nostre sollecitazioni ne deriva che:

   - chi ha firmato non l'ha fatto per errore
   - ANGSA si è già espressa
   https://www.superando.it/2021/03/03/autismo-le-raccomandazioni-sugli-interventi-farmacologici/
   e ritiene i farmaci somministrabili per stabilizzare il bambino...e come
   ultima risorsa nei casi di comportamenti aggressivi e di insonnia


ET


Il giorno dom 7 mar 2021 alle ore 22:22 Enrico Toffolo <
enrico.toffolo.67 a gmail.com> ha scritto:

> David, se avessero firmato per errore sarebbe ancora peggio!
>
> Comunque la Dott.ssa Scattoni che ha letto e ci legge potrà aiutarci a
> comprendere perché le raccomandazioni sono uscite in questa forma.
>
> Così come il Presidente Marino potrà chiarirci la posizione di ANGSA.
>
> Enrico
>
> ------------------------------
> *Da:* autismo-biologia <autismo-biologia-bounces a autismo33.it> per conto
> di David Vagni <david.vagni a gmail.com>
> *Inviato:* Domenica 7 Marzo 2021, 20:50
> *A:* Autismo Biologia
> *Oggetto:* Re: [autismo-biologia] Linea guida per l'autismo in età
> evolutiva. Raccomandazioni sugli psicofarmaci
>
> Vedi Enrico, io *devo* pensare che sia un errore. Molte delle persone che
> sono nel Panel le conosco, posso pensare che abbiano sottoscritto una
> stupidaggine simile? Perché non si tratta di qualcosa di “controverso” o
> “chissà”, ma di una vera stupidaggine, al pari di consigliare il packing o
> la psicoanalisi o consigliare una visita a Lourdes. Da scienziato proverei
> vergogna ad avere il mio nome dietro queste linee guida e non riesco a
> capire come è possibile che persone che lavorano nel campo da decenni
> possano aver sottoscritto qualcosa di così aberrante.
>
> Quando mi sono arrivate le domande come *stakeholder, * ho infatti
> espresso il mio disappunto, ma oltre ad una rabbia transitoria per le
> domande ridicole e mal poste che sono arrivate, e aver espresso il mio
> disappunto, non sono andato oltre, perché davo per scontato che, ricevendo
> i feedback dagli stakeholder e DAL PANEL, il lavoro sarebbe stato
> *rifatto*.
>
> Così non è stato. E la cosa mi meraviglia perché espone chi è dietro
> queste linee guida al ridicolo. Perché ripeto, non parliamo di dubbi,
> parliamo veramente di aver scritto qualcosa di assurdo. Una volta che sarà
> pubblicizzate e arriveranno a *tutte* le famiglie e gli autistici adulti,
> ci sarà gente incatenata sotto l’ISS a protestare. Non posso immaginare che
> l’Istituto Superiore di Sanità possa volere questo e se permettete, non
> voglio dire agli altri come fare il loro lavoro, ma trovo assurdo che ANGSA
> possa accettarlo.
>
> Il giorno 6 mar 2021, alle ore 21:17, Enrico Toffolo <
> enrico.toffolo.67 a gmail.com> ha scritto:
>
> Errore?!
>
> Purtroppo verranno usate e non a supporto dei pazienti...
>
>
>
>
> ------------------------------
> *Da:* autismo-biologia <autismo-biologia-bounces a autismo33.it> per conto
> di David Vagni <david.vagni a gmail.com>
> *Inviato:* Sabato 6 Marzo 2021, 21:03
> *A:* Autismo Biologia
> *Oggetto:* Re: [autismo-biologia] Linea guida per l'autismo in età
> evolutiva. Raccomandazioni sugli psicofarmaci
>
> Resta il fatto che consigliare l’uso di antipsicotici D2 bloccanti - in
> generale - senza specificare *quali* e senza specificare *quando* e per *quanto
> tempo*, sulla base dell’evidenza attualmente disponibile (e non è che c’è
> scarsa evidenza, non esisterà *mai *evidenza su questo), semplicemente
> non ha senso.
> Spero che quello delle linee guida sia un errore e che sarà corretto.
> In ogni caso, se il resto delle linee guida è nel formato della parte
> presentata sui farmaci, queste nuove linee guida saranno ancora più
> inutilizzabili delle precedenti.
> Del resto da un’impostazione sbagliata non si possono pretendere risposte
> corrette.
>
> Il giorno 6 mar 2021, alle ore 20:18, daniela <daniela a autismo33.it> ha
> scritto:
>
> Il 2021-03-06 18:08 Enrico Toffolo ha scritto:
>
> Noto incongruenza della rilevazione dopo 2 settimane per gli effetti
> indesiderati rispetto la media delle 8 settimane della durata di
> somministrazione.
> Il periodo di osservazione non doveva essere come minimo il medesimo?
> ET
>
>
> Chiedo scusa. Due settimane è un lapsus. Gli effetti indesiderati si
> riferiscono al periodo della sperimentazione, che è in media di otto
> settimane. Resta il fatto che nella vita reale questi farmaci vengono dati
> per periodi ben più lunghi di otto settimane, non raramente vengono
> continuati per tutta la vita
>     Daniela MC
>
> -------------------------
> DA: autismo-biologia <autismo-biologia-bounces a autismo33.it> per conto
> di daniela <daniela a autismo33.it>
> INVIATO: Venerdì 5 Marzo 2021, 14:42
> A: autismo-biologia a autismo33.it
> OGGETTO: [autismo-biologia] Linea guida per l'autismo in età
> evolutiva. Raccomandazioni sugli psicofarmaci
> A proposito dei farmaci che vengono menzionati nella nuova linea
> guida,
> vorrei far notare alcune cose sugli antipsicotici, chiamati D2
> bloccanti. Nella linea guida N. 21 del 2011
>
> https://www.autismeurope.org/wp-content/uploads/2017/08/Il-trattamento-dei-disturbi-dello-spettro-autistico-nei-bambini-e-negli-adolescenti.pdf
> vengono presi in considerazione uno a uno alcuni antipsicotici, di
> prima
> e di seconda generazione.
> Soltanto per due antipsicotici di seconda generazione si ammette con
> riserva un loro utilizzo non per l’autismo in quanto tale, ma per
> alcuni
> sintomi associati e per tempi brevi.
> Copio dalla linea guida quanto segue
> “Prove scientifiche ottenute da vari studi di elevata qualità
> supportano
> l’utilizzo del risperidone nel trattamento a breve termine di
> problemi
> comportamentali quali irritabilità, ritiro sociale, iperattività e
> comportamenti stereotipati in bambini con disturbi dello spettro
> autistico. Nei soggetti (bambini e adolescenti) che assumono
> risperidone
> il peso dovrebbe essere regolarmente monitorato. I pazienti che
> assumono
> risperidone e/o i loro familiari (a seconda dell’età del paziente)
> dovrebbero ricevere informazioni complete e chiare sui possibili
> effetti
> collaterali associati al trattamento e sul fatto che non sono
> disponibili al momento dati sull’efficacia e sulla
> sicurezza/tollerabilità del risperidone nel lungo termine. Le
> informazioni sugli effetti collaterali associati al risperidone devono
> riguardare sia gli effetti collaterali descritti nella popolazione di
> bambini e adolescenti (incremento della prolattina, incremento
> ponderale, sedazione) sia quelli descritti nella popolazione adulta,
> anche se non ancora rilevati nei bambini e negli adolescenti”
> “Dati preliminari prodotti da due RCT supportano l’efficacia a
> breve
> termine dell’aripiprazolo (n.d.a.: Abilify) nel migliorare i sintomi
> di
> grave irritabilità in bambini e adolescenti con disturbi dello
> spettro
> autistico e concomitante quadro caratterizzato dalla presenza di
> irritabilità, agitazione o comportamenti autolesionistici. È
> necessario
> che i dati scientifici a disposizione sull’efficacia
> dell’aripiprazolo
> vengano confermati da studi ulteriori che approfondiscano il profilo
> di
> efficacia e tollerabilità del farmaco anche nel medio/lungo termine.
> I
> pazienti e/o i loro familiari (a seconda dell’età del paziente)
> dovrebbero essere informati del fatto che in Italia l’utilizzo di
> aripiprazolo è off label, poiché il farmaco non è approvato per il
> trattamento dei disturbi” comportamentali associati a disturbi dello
> spettro autistico nella popolazione di bambini e adolescenti"
> La linea guida Britannica del 2013
> https://www.nice.org.uk/guidance/cg170
> menziona gli antipsicotici nel capitolo dedicato ai comportamenti
> dirompenti (behaviour that challenges)
>
> https://www.nice.org.uk/guidance/cg170/chapter/1-Recommendations#interventions-for-behaviour-that-challenges
> e dice in sintesi quanto segue (mia traduzione dal riassunto che ne fa
> il British Medical Journal):
> “Prendi in considerazione la terapia con antipsicotici per trattare
> i
> comportamenti esplosivi quando gli interventi psicosociali o altri
> interventi sono insufficienti o non potrebbero essere praticati a
> causa
> della severità del comportamento.
> I farmaci antipsicotici dovrebbero essere prescritti inizialmente e
> monitorati da un pediatra o da uno psichiatra che dovrebbe
>  - Identificare il comportamento bersaglio
>  - Decidere una misura appropriata per monitorarne l’efficacia,
> includendo la frequenza e la severità del comportamento e la misura
> dell’impatto globale dello stesso
> - Rivedere l’efficacia e ogni effetto collaterale del farmaco dopo
> tre o
> quattro settimane
> - Sospendere il trattamento se non ci sono segni di una risposta
> clinicamente importante dopo sei settimane”
> L’aggiornamento ora pubblicato dall’ISS (febbraio 2021) della
> linea
> guida del 2011 scrive invece quanto segue:
> “Il panel ISS della Linea Guida sulla diagnosi e trattamento del
> disturbo dello spettro autistico (ASD) suggerisce di usare i D2
> bloccanti piuttosto che non usare i D2 bloccanti in bambini e
> adolescenti con ASD (raccomandazione condizionata basata su una
> qualità
> bassa nelle prove di efficacia)”
> Raccomanda l’uso di antipsicotici per l’autismo in quanto tale,
> senza
> neanche specificare nella raccomandazione che le sperimentazioni
> citate
> in bibliografia sono della durata media di 8 settimane, per cui ci si
> aspetterebbe almeno che nella raccomandazione mettesse in guardia
> contro
> un uso superiore a quello delle sperimentazioni, cosa che avviene
> nella
> grande maggioranza dei casi. Già nella raccomandazione della vecchia
> linea n.21 si scriveva “non sono disponibili al momento dati
> sull’efficacia e sulla sicurezza/tollerabilità del risperidone nel
> lungo
> termine e i genitori devono essere ben informati sugli effetti
> collaterali soprattutto nel lungo termine”.
> Nell’aggiornamento del 2021 la raccomandazione è secca, anche se
> contradditoria perché raccomanda l’uso a fronte del non uso
> nell’autismo
> in quanto tale e non soltanto nei comportamenti dirompenti che spesso
> l’accompagnano, ma tra parentesi aggiunge “raccomandazione
> condizionata
> basata su una qualità bassa nelle prove di efficacia”
> Nell’allegato al testo principale, accessibile mediante il link
>
> https://snlg.iss.it/wp-content/uploads/2021/02/SLNG-1_2020-Materiale-Supplementare-1_4-2.pdf
> c’è una disamina della letteratura che porta gli esperti a scrivere
> quanto fedelmente si riporta di seguito fra virgolette.
> Pag 2 “Considerando che gli studi clinici in alcuni casi si sono
> dimostrati negativi ed in altri positivi e che quindi le prove sono
> incerte e considerando l’alto rischio di eventi avversi, l'uso di
> antipsicotici in una popolazione pediatrica con ASD rimane ancora
> controverso”
> Pag3 “La durata media dello studio è stata di otto settimane
> (intervallo
> interquartile: 8-22).”
> “Un altro studio (Bowker, 2011) ha effettuato una rilevazione
> tramite
> somministrazione di questionari per indagare le motivazioni alla base
> della scelta terapeutica dei genitori di bambini ed adolescenti nello
> spettro autistico e la loro percezione dei cambiamenti in seguito alla
> terapia assunta”… omissis… “La terapia farmacologica risultava
> essere il
> trattamento interrotto più di frequente (20%), e le ragioni per
> l’interruzione erano principalmente la mancanza di efficacia (43%
> dei
> casi di discontinuazione, e cioè il 17% tra tutti quelli che avevano
> utilizzato almeno una volta terapia farmacologica) e gli eventi
> avversi
> (29% dei casi di discontinuazione, e 11% di tutti coloro che avevano
> utilizzato almeno una volta terapia farmacologica).”
> Pag.11 “vi è importante incertezza o variabilità̀ sul valore
> attribuito
> agli esiti principali dalle persone con ASD e/o da chi si prende cura
> di
> loro”
> Pag.12 “La presenza di effetti collaterali e l'importanza del loro
> attento monitoraggio deve essere tenuta in considerazione.”
> Nella tabella 2 a pagina 36 vengono elencati gli effetti indesiderati
> rilevati nelle sperimentazioni che, come sopra riferito, hanno una
> durata media di 2 settimane. Non si tiene pertanto conto degli
> effetti,
> ben noti, nel lungo termine.
> Per concludere, quanto riportato minuziosamente sull’incertezza
> degli
> esiti, sugli effetti collaterali, sulla breve durata delle
> sperimentazioni doveva portare ad una raccomandazione diversa, più
> vicina a quella della linea guida del 2011 e/o a quella britannica del
> 2013, considerando che per i farmaci non esistono barriere nazionali e
> non vale neanche la Brexit.
>    Daniela Mariani Cerati
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> ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici).
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