[autismo-biologia] Bozza per consultazione delle Lineeguida EMA per lo sviluppo di nuovi farmaci indicati nel trattamento dei Disturbi dello Spettro Autistico

[gr0457]

Il 4 marzo 2016, EMA – European Medicines Agency ha pubblicato la Draft
Guideline on the clinical development of medicinal products for the
treatment of Autism Spectrum Disorder (ASD).
Il documento è inteso a facilitare lo sviluppo clinico di nuovi farmaci. E'
oggetto di consultazione pubblica per 6 mesi, dal 4 Marzo 2016 al 31 Agosto
2016, periodo nel quale tutte le parti interessate, sia scientifiche che
sociali e pertanto anche le associazioni di genitori di persone con
Disturbi della Spettro Autistico possono presentare i propri contributi,
che potranno essere considerati al fine della stesura della versione finale.


Il documento rappresenta una guida per i ricercatori interessati a condurre
sperimentazione clinica di composti potenzialmente indicati per il
trattamento dei Disturbi della Spettro Autistico secondo una prospettiva di
sviluppo industriale e pertanto di produzione di dati da utilizzare per la
eventuale immissione in commercio dei nuovi farmaci.

Il commento dell'EMA "Facilitating development of medicines for Autism
Spectrum Disorder" si trova a
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/03/news_detail_002483.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
, mentre la lineaguida può essere consultata a
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2016/03/WC500202650.pdf

Da parte mia terrò una prima presentazione del documento nell'intervento
"Apple #ResearchKit - La ricerca per una terapia per le persone con
Disturbi della Spettro Autistico con riparte dal paziente" venerdi prossimo
11 marzo.

Giuseppe Recchia
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