[autismo-biologia] (Nessun oggetto)

Mar 15 Set 2015 13:06:31 CEST

Trai numerosissimi e importanti unmet needs in paediatricpsychopharmacology  gli autori menzionano the frequent off-label prescription of medications to children and adolescents based exclusively on data from randomized controlled studies involving adult patients;Laprescrizione off label pone problemi molto seri di medicina legale.Ho chiesto pertanto un parere autorevole al Dottor Vittorio  Lodi, il medicolegale scelto dai giudici come consulente per una recente causa cheriguardava il rapporto tra autismo e vaccini.
 http://www.ilfattoquotidiano.it/2015/03/04/vaccino-non-meccanismo-causa-effetto-autismo-bimbo-nacque-prematuro/1474845/
Eccola sua risposta
La prescrizione di farmaci off-label è consentita purchévengano rispettati alcuni criteri fondamentali:
Efficaciadocumentata: occorre che l’efficacia del farmaco e la suatollerabilità siano documentate
Dovere di informazione: occorreche il medico informi dettagliatamente e compiutamente dei costi edei benefici della terapia scelta il paziente e che questi forniscail proprio consenso scritto a farla.
Nessuna alternativa: nondevono esistere sul mercato altri farmaci con efficacia documentatain relazione alla patologia oggetto di cura.
Dovere di controllo:dovere di monitorarne gli effetti 

IlCodice di deontologia medica richiama questa terapia nei seguentiarticoli:

Art. 13 Prescrizione e trattamentoterapeutico
La prescrizione di farmaci, sia per indicazioni nonpreviste dalla scheda tecnica sia non ancora autorizzati alcommercio, è consentita purché la loro efficacia e tollerabilitàsia scientificamente documentata.
In tali casi, acquisito ilconsenso scritto del paziente debitamente informato, il medico siassume la responsabilità della cura ed è tenuto a monitorarne glieffetti.

Art. 37 Consenso del legalerappresentante
Allorché si tratti di minore o di interdetto ilconsenso agli interventi diagnostici e terapeutici, nonché altrattamento dei dati sensibili, deve essere espresso dalrappresentante legale.
Pertanto in caso di non osservanza diquanto riportato sono possibili sanzioni anche da parte dell'Ordinedei Medici.

Perquanto riguarda il consiglio di disciplina dell'ordine le sanzionipossono andare dal semplice richiamo alla sospensione temporaneadall'attività (per un periodo massimo di 6 mesi) alla cancellazionedall'ordine dei medici.
Perquanto riguarda la legge vi sono le sanzioni a seconda del gradodi colpa e responsabilità del medico se si accerta che non haagito secondo i criteri prima detti.
VittorioLodi

     Il Venerdì 4 Settembre 2015 15:02, daniela marianicerati <marianicerati a yahoo.it> ha scritto:

 Numerose sono le pubblicazioni cheevidenziano le gravi carenze degli studi di psicofarmacologia neidisabili mentali in generale e nei nei bambini e negli adolescentiin particolare. Nel giugno scorso e'stato pubblicato l'articolo dicui al linkhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26166453
da cui copioPrioritiesand strategies are proposed to overcome some of these limitations,including the European Child and Adolescent ClinicalPsychopharmacology Network, as an overarching Pan-Europeaninfrastructure aimed at reliably carrying out much neededpsychopharmacological trials in children and adolescents, in order tofill the identified gaps and improve overall outcomes.
Speriamo che ilprossimo articolo di questo nutrito gruppo di neuropsichiatri riportinon solo degli auspici, ma anche i risultati di sperimentazionicliniche e di ricerche precliniche che aiutino a migliorare la gravesituazione attuale.
Tra i bisogni chenon trovano risposta gli autori menzionano anche giustamente theneed for better preclinical data to foster the successful developmentof novel drug therapies. 

     Il Giovedì 3 Settembre 2015 19:29, "t.gomiero a virgilio.it" <t.gomiero a virgilio.it> ha scritto:

 Penso faccia riferimento al seguente articolo uscito il 1 settembre : Mental 
illness, challenging behaviour, and psychotropic drug prescribing in people 
with intellectual disability: UK population based cohort study allego per chi 
fosse interessato il link http://www.bmj.com/content/351/bmj.h4326.Purtroppo è 
un fenomeno in linea con quanto abbiamo riscontrato anche nei nostri recenti 
dati italiani con un campione randomizzato.
E' considerevole in campione 
esaminato con la partecipazione di 571 medici di base per una coorte di 33016 
adulti con disabilità intellettiva per cui mi sembra siano dati molto 
significativi.
solo una nota sintetica:
...in più di un terzo delle persone con 
disabilità intellettiva vengono riportati comportamenti problema.
La 
prescrizione di farmaci antipsicotici nel Regno Unito da parte dei medici di 
cure primarie è sproporzionata rispetto al livello registrato di gravi malattie 
mentali ed è associata con la presenza di comportamenti problema, l'età 
avanzata, e la diagnosi di autismo e demenza
I risultati evidenziano la 
necessità di maggiori evidenze per l'uso di farmaci e l'ottimizzazione del 
trattamento farmacologico in persone con disabilità intellettiva...

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