Bozza per consultazione delle Lineeguida EMA per lo sviluppo di nuovi farmaci indicati nel trattamento dei Disturbi dello Spettro Autistico
Il 4 marzo 2016, EMA – European Medicines Agency ha pubblicato la Draft Guideline on the clinical development of medicinal products for the treatment of Autism Spectrum Disorder (ASD). Il documento è inteso a facilitare lo sviluppo clinico di nuovi farmaci. E' oggetto di consultazione pubblica per 6 mesi, dal 4 Marzo 2016 al 31 Agosto 2016, periodo nel quale tutte le parti interessate, sia scientifiche che sociali e pertanto anche le associazioni di genitori di persone con Disturbi della Spettro Autistico possono presentare i propri contributi, che potranno essere considerati al fine della stesura della versione finale. Il documento rappresenta una guida per i ricercatori interessati a condurre sperimentazione clinica di composti potenzialmente indicati per il trattamento dei Disturbi della Spettro Autistico secondo una prospettiva di sviluppo industriale e pertanto di produzione di dati da utilizzare per la eventuale immissione in commercio dei nuovi farmaci. Il commento dell'EMA "Facilitating development of medicines for Autism Spectrum Disorder" si trova a http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/... , mentre la lineaguida può essere consultata a http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/20... Da parte mia terrò una prima presentazione del documento nell'intervento "Apple #ResearchKit - La ricerca per una terapia per le persone con Disturbi della Spettro Autistico con riparte dal paziente" venerdi prossimo 11 marzo. Giuseppe Recchia
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