R: vitamina D e omega3: una nuova sperimentazione randomizzata controllata con placebo
Cara Daniela, ti ringrazio ancora una volta per il tuo impegno e le informazioni scientifiche e dettagliate che inoltri alla lista. Le ultime segnalazioni di articoli sull’uso di Vit D e Acidi grassi omega 3 mi inducono a chiedere se sia opportuno effettuare il dosaggio della vit D e valutare il rapporto omega 6/omega 3 in tutti i bambini e adulti con autismo, in ordine ad un possibile trattamento. Mi scuso se sono imprecisa e se pongo una domanda superflua, ma mio figlio è ormai adulto e non so quali siano attualmente i protocolli diagnostici per l’autismo all’esordio, nè se siano in corso in Italia studi randomizzati su questo tipo di approccio terapeutico. Grazie. Paola Fidani ----Messaggio originale---- Da: [email protected] Data: 12-gen-2019 19.44 A: <[email protected]> Ogg: [autismo-biologia] vitamina D e omega3: una nuova sperimentazione randomizzata controllata con placebo Non é facile portare a termine una sperimentazione randomizzata controllata con placebo di lunga durata con pazienti che non sono ricoverati in ospedale, ma che se ne stanno al proprio domicilio. La difficoltá aumenta ulteriormente quando chi deve assumere la sostanza in esame é per definizione poco collaborante, come lo sono i bambini in generale e ancor piú i bambini con disturbi dello spettro autistico. Sono riusciti nell’impresa Mazahery H e coll., un gruppo di ricercatori delle Nuova Zelanda che ha pubblicato recentemente i risultati di una sperimentazione con vitamina D e acidi grassi poliinsaturi omega3 a lunga catena A randomised controlled trial of vitamin D and omega-3 long chain polyunsaturated fatty acids in the treatment of irritability and hyperactivity among children with autism spectrum disorder Mazahery, H., Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology, https://doi.org/10.1016/j.jsbmb.2018.10.017 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0960076018303923?via%... I risultati non sono trionfali, ma ci sono delle positivitá. Le due sostanze testate sono risultate entrambe superiori al placebo per quanto riguarda l’irritabilitá (tantrum, aggression and self-injuries) e la vitamina D é risultata superiore al placebo anche per la iperattivitá. I bambini inclusi nella sperimentazione avevano un’etá cmpresa tra 2.5 e 8 anni, una diagnosi di spettro autistico secondo i criteri del DSM5 e un inizio dei sintomi dopo i 18 mesi di etá. Dal momento che la vitamina D puo’ dare una intossicazione per ipervitaminosi, i bambini venivano esclusi se la concentrazione sierica di 25(OH)D era uguale o superiore a 75 + 10 nmol/L (≥85 nmol/L) se entravano nello studio durante l’inverno e se era uguale o superiore a 105 nmol/L + 10 nmol/L (≥115 nmol/) se entravano nello studio in estate. Il disegno sperimentale era uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo. Oltre al dosaggio della vitamina D, i bambini venivano sottoposti ad esami del sangue per evidenziare eventuali deficit nutrizionali (emocromo, acidi grassi, calcio, albumina, ferro, ferritina, saturazione della transferrina, vitamina B12 e folato ) che, se presenti, venivano corretti prima dell’inizio della sperimentazione. I bambini venivano poi assegnati ad uno dei seguenti 4 trattamenti: vitamina D3 2000 UI/die; acido docosaexaenoico (DHA) 722mg./die; entrambi o placebo. Il test utilizzato per misurare i livelli di irritabilitá e iperattvitá prima e dopo il trattamento é stato l’ABC (Aberrant Behaviour Checklis). Di 111 bambini, 73 hanno completato lo studio, con un follow up mediano di 54 settimane. E’ stata ritenuta positiva una riduzione di almeno il 25% del punteggio al test ABC. Questa riduzione é stata ottenuta dopo un anno nel 63% (12/19, P = 0,02), 74 %(17/23, P = 0.003), e 53% (8/15, P = 0.11) rispettivamente nei gruppi vitamina D, Omega3 e vitamina D piú omega3, e nel 25% (4/16) nel gruppo placebo. Per quanto riguarda l’iperattivitá la riduzione rispetto al placebo é stata significativa solo per la vitamina D da sola: 68% (13/19, P = 0.03) contro 31% (5/16) nel gruppo placebo. Gli autori concludono l’articolo con la seguente considerazione “Future studies with a larger sample size are warranted to investigate the impact of both nutrients on problem behaviours associated with ASD, to replicate the findings of the current study, and to explore the mechanistic pathways involved" Per realizzare quanto auspicato dagli autori é necessaria non solo la determinazione di ricercatori competenti e motivati, ma anche la disponibilitá dei genitori a partecipare a ricerche che vengono presentate come tali, accettando la possibilitá di ricevere il placebo nei casi in cui non ci sono farmaci attivi di riferimento per la sperimentazione. Daniela Mariani Cerati _______________________________________________ Lista di discussione autismo-biologia [email protected] ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici). Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus. Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a: [email protected]
Gentile sig.ra Fidani, non mi risulta al momento ci siano dati abbastanza solidi da far assurgere la vitamina D e i PUFA al rango di terapie, anche se è possibile abbiano un certo ruolo nel complesso discorso della "terapia dell'autismo". Per quanto vale, posso dirle che il dosaggio della vitamina D potrebbe avere un certo senso i tutti i quadri di disturbi di interesse neuropsichiatrico infantile. Riguardo ai PUFA, il dosaggio è meno diffuso sia nella pratica che nella ricerca. E del resto anche l'articolo citato, pubblicato su una rivista di buon impact factor, utilizza solo il DHA senza alcun dosaggio di base dei diversi PUFA (e questa procedura, onestamente, potrebbe avere limitato la risposta dei pazienti alla integrazione, almeno per come posso capire). Cordiali saluti Matteo Alessio Chiappedi Il giorno dom 13 gen 2019 alle ore 14:12 Paola Fidani <[email protected]> ha scritto:
Cara Daniela,
ti ringrazio ancora una volta per il tuo impegno e le informazioni scientifiche e dettagliate che inoltri alla lista.
Le ultime segnalazioni di articoli sull’uso di Vit D e Acidi grassi omega 3 mi inducono a chiedere se sia opportuno effettuare il dosaggio della vit D e valutare il rapporto omega 6/omega 3 in tutti i bambini e adulti con autismo, in ordine ad un possibile trattamento.
Mi scuso se sono imprecisa e se pongo una domanda superflua, ma mio figlio è ormai adulto e non so quali siano attualmente i protocolli diagnostici per l’autismo all’esordio, nè se siano in corso in Italia studi randomizzati su questo tipo di approccio terapeutico.
Grazie.
Paola Fidani
----Messaggio originale---- Da: [email protected] Data: 12-gen-2019 19.44 A: <[email protected]> Ogg: [autismo-biologia] vitamina D e omega3: una nuova sperimentazione randomizzata controllata con placebo
Non é facile portare a termine una sperimentazione randomizzata controllata con placebo di lunga durata con pazienti che non sono ricoverati in ospedale, ma che se ne stanno al proprio domicilio. La difficoltá aumenta ulteriormente quando chi deve assumere la sostanza in esame é per definizione poco collaborante, come lo sono i bambini in generale e ancor piú i bambini con disturbi dello spettro autistico. Sono riusciti nell’impresa Mazahery H e coll., un gruppo di ricercatori delle Nuova Zelanda che ha pubblicato recentemente i risultati di una sperimentazione con vitamina D e acidi grassi poliinsaturi omega3 a lunga catena A randomised controlled trial of vitamin D and omega-3 long chain polyunsaturated fatty acids in the treatment of irritability and hyperactivity among children with autism spectrum disorder Mazahery, H., Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology, https://doi.org/10.1016/j.jsbmb.2018.10.017
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0960076018303923?via%...
I risultati non sono trionfali, ma ci sono delle positivitá. Le due sostanze testate sono risultate entrambe superiori al placebo per quanto riguarda l’irritabilitá (tantrum, aggression and self-injuries) e la vitamina D é risultata superiore al placebo anche per la iperattivitá.
I bambini inclusi nella sperimentazione avevano un’etá cmpresa tra 2.5 e 8 anni, una diagnosi di spettro autistico secondo i criteri del DSM5 e un inizio dei sintomi dopo i 18 mesi di etá.
Dal momento che la vitamina D puo’ dare una intossicazione per ipervitaminosi, i bambini venivano esclusi se la concentrazione sierica di 25(OH)D era uguale o superiore a 75 + 10 nmol/L (≥85 nmol/L) se entravano nello studio durante l’inverno e se era uguale o superiore a 105 nmol/L + 10 nmol/L (≥115 nmol/) se entravano nello studio in estate.
Il disegno sperimentale era uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo. Oltre al dosaggio della vitamina D, i bambini venivano sottoposti ad esami del sangue per evidenziare eventuali deficit nutrizionali (emocromo, acidi grassi, calcio, albumina, ferro, ferritina, saturazione della transferrina, vitamina B12 e folato ) che, se presenti, venivano corretti prima dell’inizio della sperimentazione.
I bambini venivano poi assegnati ad uno dei seguenti 4 trattamenti: vitamina D3 2000 UI/die; acido docosaexaenoico (DHA) 722mg./die; entrambi o placebo. Il test utilizzato per misurare i livelli di irritabilitá e iperattvitá prima e dopo il trattamento é stato l’ABC (Aberrant Behaviour Checklis). Di 111 bambini, 73 hanno completato lo studio, con un follow up mediano di 54 settimane. E’ stata ritenuta positiva una riduzione di almeno il 25% del punteggio al test ABC. Questa riduzione é stata ottenuta dopo un anno nel 63% (12/19, P = 0,02), 74 %(17/23, P = 0.003), e 53% (8/15, P = 0.11) rispettivamente nei gruppi vitamina D, Omega3 e vitamina D piú omega3, e nel 25% (4/16) nel gruppo placebo.
Per quanto riguarda l’iperattivitá la riduzione rispetto al placebo é stata significativa solo per la vitamina D da sola: 68% (13/19, P = 0.03) contro 31% (5/16) nel gruppo placebo.
Gli autori concludono l’articolo con la seguente considerazione “Future studies with a larger sample size are warranted to investigate the impact of both nutrients on problem behaviours associated with ASD, to replicate the findings of the current study, and to explore the mechanistic pathways involved"
Per realizzare quanto auspicato dagli autori é necessaria non solo la determinazione di ricercatori competenti e motivati, ma anche la disponibilitá dei genitori a partecipare a ricerche che vengono presentate come tali, accettando la possibilitá di ricevere il placebo nei casi in cui non ci sono farmaci attivi di riferimento per la sperimentazione. Daniela Mariani Cerati
_______________________________________________ Lista di discussione autismo-biologia [email protected] ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici). Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus. Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a: [email protected]
_______________________________________________ Lista di discussione autismo-biologia [email protected] ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici). Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus. Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a: [email protected]
Il 2019-01-13 20:38 Chiappedi Matteo ha scritto:
Gentile sig.ra Fidani, non mi risulta al momento ci siano dati abbastanza solidi da far assurgere la vitamina D e i PUFA al rango di terapie, anche se è possibile abbiano un certo ruolo nel complesso discorso della "terapia dell'autismo".
Io penso che la cosa migliore sarebbe favorire la concentrazione dei casi in modo che un gruppo di ricerca potesse raccogliere un’ampia casistica e pubblicare i dati. Il caso che é stato oggetto di pubblicazione su Nutritional Neuroscience, di cui abbiamo parlato sulla lista nei messaggi che si trovano ai seguenti link http://autismo33.it/pipermail/autismo-biologia/2018-December/003307.html http://autismo33.it/pipermail/autismo-biologia/2018-December/003310.html http://autismo33.it/pipermail/autismo-biologia/2018-December/003312.html é stato seguito al Servizio di Endocrinologia del Dipartimento CTO, ASL Roma 2, diretto dal professor Andrea Fabbri, il quale si é dichiarato disponibile a verificare questa possibilità di diagnostica metabolica e integrazione terapeutica specifica con altri pazienti affetti da autismo. Per quanto riguarda la vitamina D e gli omega 3 egli si esprime cosí “ il suggerimento è di supplementare sempre i pazienti con autismo con vitamina D e omega 3; questo mi sembra molto confortato dai dati della letteratura. Inoltre sono supplementazioni sicure e le stiamo applicando in altre patologie quali ad esempio diabete tipo 1 e 2. La dose di vitamina D dovrebbe essere di 2000-4000 U die pari a 25.000 unità settimanali; ma non è tanto la dose quanto i livelli ematici target da raggiungere, i.e. >40 ng/ml e quindi la dose può variare anche in aumento. Inoltre il rapporto omega6/omega 3 ideale dovrebbe essere tra 2 e 3 e questo si raggiunge mediamente con la dose di 1 grammo die di omega 3 per kg di peso corporeo" Buon lavoro e buon proseguimento d’anno Daniela Mariani Cerati
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