Carissimi,
relativamente alla discussione della scorsa settimana sul NOPRON, che ho seguito con interesse, e cercando di andar incontro alla giusta preoccupazione di alcuni genitori sull'argomento, spero di esservi utile nell'allegare la nota aifa del 21 dicembre 2011. In essa si dice esplicitamente che il nopron è stato tolto dal commercio perché la casa che lo produce non sembra rispettare le buone norme di produzione. non si fa cenno ad eventuali problemi relativi agli effetti collaterali di questo farmaco e, anzi, nella nota suddetta si sottolinea che l'AIFA e le corrispondenti agenzie estere cercheranno di far produrre da altri lo sciroppo. L'eventuale uso di farmaci alternativi appartenenti ad altre classi (antipsicotici, psicostimolanti, antidepressivi) va valutato clinicamente
caso per caso, in base alle reali necessità cliniche del paziente - e tenendo conto, aggiungere io, degli effetti colleterali che tali farmaci alternativi possiedono...
La letteratura sul Nopron presente sul sito PubMed (elencata di seguito) è abbastanza scarsa, solo 17 articoli e l'ultimo del 2010 sull'ADHD su cui sembrerebbe avere effetti positivi, comunque non è a sfavore del farmaco. Vi allego un lavoro interessante (purtroppo non recentissimo) in cui si parla del suo utilizzo anche in soggetti con autismo ed epilessia.
1: Niederhofer H. Niaprazine may improve some symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder. Minerva Pediatr. 2010 Apr;62(2):231-2. PubMed PMID: 20440244.
2: Mancini J, Thirion X, Masut A, Saillard C, Pradel V, Romain F, Pastor MJ, Coudert C, Micallef J. Anxiolytics, hypnotics, and antidepressants dispensed to adolescents in a French region in 2002. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006
Jul;15(7):494-503. PubMed PMID: 16700077.
3: Younus M, Labellarte MJ. Insomnia in children: when are hypnotics indicated? Paediatr Drugs. 2002;4(6):391-403. Review. PubMed PMID: 12038875.
4: Rossi PG, Posar A, Parmeggiani A, Pipitone E, D'Agata M. Niaprazine in the treatment of autistic disorder. J Child Neurol. 1999 Aug;14(8):547-50. PubMed PMID: 10456769.
5: Veneselli E, Biancheri R. Alternating hemiplegia of childhood: treatment of attacks with chloral hydrate and niaprazine. Eur J Pediatr. 1997 Feb;156(2):157-8. PubMed PMID: 9039526.
6: Sarda H, Benkhelifa S, Housset C, Le Loc'h H. [Syncope after niaprazine (Nopron)]. Arch Pediatr. 1996 Jan;3(1):90. French. PubMed PMID: 8745837.
7: Montanari G, Schiaulini P, Covre A, Steffan A, Furlanut M. Niaprazine vs chlordesmethyldiazepam in sleep disturbances in pediatric outpatients. Pharmacol Res. 1992 Feb-Mar;25 Suppl 1:83-4. PubMed PMID: 1354861.
8: Ottaviano S, Giannotti F, Cortesi F. The effect of niaprazine on some common sleep disorders in children. A double-blind clinical trial by means of continuous home-videorecorded sleep. Childs Nerv Syst. 1991 Oct;7(6):332-5. PubMed PMID:
1837245.
9: Auduy B. [Acute cardio-respiratory failure after niaprazine absorption]. Arch Fr Pediatr. 1988 Jun-Jul;45(6):439. French. PubMed PMID: 2905885.
10: Bodiou C, Bavoux F. [Niaprazine and side effects in pediatrics. Cooperative evaluation of French centers of pharmacovigilance]. Therapie. 1988 Jun-Jul;43(4):307-11. French. PubMed PMID: 2903572.
11: Scherman D, Hamon M, Gozlan H, Henry JP, Lesage A, Masson M, Rumigny JF. Molecular pharmacology of niaprazine. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1988;12(6):989-1001. PubMed PMID: 2853885.
12: Barthez MA, Autret E, Billard C, Santini JJ. [A very strange seizure]. Arch Fr Pediatr. 1987 Oct;44(8):622. French. PubMed PMID: 2964812.
13: Franzoni E, Masoni P, Mambelli M, Marzano P, Donati C. [Niaprazine in behavior disorders in children. Double-blind comparison with placebo]. Pediatr Med Chir. 1987 Mar-Apr;9(2):185-7. Italian. PubMed PMID: 2958783.
14: Dostert P, Strolin Benedetti M, Rovei V, Smith RL. Can a 1,2-oxygen shift of a nicotinamide N-oxide derivative occur in vivo? Xenobiotica. 1985 Oct;15(10):799-803. PubMed PMID: 2933883.
15: Keane PE, Strolin Benedetti M, Dow J. The effect of niaprazine on the turnover of 5-hydroxytryptamine in the rat brain. Neuropharmacology. 1982 Feb;21(2):163-9. PubMed PMID: 6460945.
16: Keane PE, Benedetti MS. Niaprazine, a selective brain catecholamine depletor. Neuropharmacology. 1979 Jul;18(7):595-600. PubMed PMID: 158713.
17: Duchene-Marullaz P, Rispat G, Perriere JP, Hache J, Labrid C. [Some pharmacodynamical properties of niaprazine, a new antihistaminic agent]. Therapie. 1971 Nov-Dec;26(6):1203-9. French. PubMed PMID: 4401719.
Alla luce di quanto detto finora, gli effetti collaterali del Nopron sembrerebbero minori rispetto alla maggior parte delle altre molecole psicotrope e, di sicuro,
non sembrerebbero essere maggiori rispetto a preparati analoghi, appartenenti
alla classe degli anti-istaminici. Probabilmente il problema reale relativo ad anomalie nella buona produzione del farmaco si intreccia ad un altro tema, non meno importante, ossia la forte pressione delle case farmaceutiche (Sanofi compresa) verso l'estensione al
campo dell'autismo degli antipsicotici atipici - indubbiamente molto più redditizi, anche se si tratta di molecole il cui
impatto è rilevante su vari aspetti ad esempio sul problerma Q-T, soglia epilettogena, metabolismo ecc. Non ho nulla in contrario circa l'utilizzo degli atipici nell'autismo, che mi capita di prescrivere frequentemente peraltro, ma il loro uso va riservato a situazioni in cui vi è la reale necessità clinica e non a tappeto ... ricordiamoci sempre, infatti, che l'intervento farmacologico sui sintomi, è solo un anello di una strategia di intervento complessa
e multidimensionale.....
Un saluto a tutti!
Marianna Boso
Psichiatra AO Pavia
Da: Sonia Zen <sonia.zen@libero.it>
A: lista autismo-biologia autismo-biologia <autismo-biologia@autismo33.it>
Inviato: Giovedì 5 Gennaio 2012 9:27
Oggetto: Fw: [autismo-biologia] NOPRON rettifica
Scusate avevo scritto precedentemente che Il Nopron è stato impiegato
anche con bambini senza autismo, che non avevano problemi di sonno.
Mi scuso e riscrivo, Il Nopron è stato impiegato con bambini senza
autismo, che avevano problemi di sonno.
Cordialità
Sonia Zen Presidente Angsa Veneto
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