<html xmlns:o="urn:schemas-microsoft-com:office:office" xmlns:w="urn:schemas-microsoft-com:office:word" xmlns:m="http://schemas.microsoft.com/office/2004/12/omml" xmlns="http://www.w3.org/TR/REC-html40">
<head>
<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=Windows-1252">
<meta name="Generator" content="Microsoft Word 15 (filtered medium)">
<style><!--
/* Font Definitions */
@font-face
{font-family:"Cambria Math";
panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4;}
@font-face
{font-family:Calibri;
panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4;}
/* Style Definitions */
p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal
{margin:0cm;
font-size:11.0pt;
font-family:"Calibri",sans-serif;}
a:link, span.MsoHyperlink
{mso-style-priority:99;
color:blue;
text-decoration:underline;}
.MsoChpDefault
{mso-style-type:export-only;
font-size:10.0pt;}
@page WordSection1
{size:612.0pt 792.0pt;
margin:70.85pt 2.0cm 2.0cm 2.0cm;}
div.WordSection1
{page:WordSection1;}
--></style>
</head>
<body lang="IT" link="blue" vlink="purple" style="word-wrap:break-word">
<div class="WordSection1">
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US">Gentilissimi,<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US">temo ci sia stato qualche fraintendimento riguardo le mie precedenti e-mail.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US">L’Istituto Superiore di Sanità sta effettuando, in collaborazione con l’IRCCS Mario Negri e alcune Regioni, la sorveglianza farmacologica nazionale attraverso l’analisi dei flussi farmacologici regionali
e delle prescrizioni in alcuni centri clinici italiani di riferimento ma non comprende la valutazione delle reazioni avverse alla vaccinazione anti Covid-19.
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US">La raccolta dati riguardo le reazioni avverse alla vaccinazione deve avvenire esclusivamente tramite il sito AIFA da voi indicato. Non esistono altre modalità né procedure diverse o specifiche per
le persone nello spettro autistico. E’ AIFA che provvede ad inviare automaticamente la scheda compilata alla ASL di riferimento. In allegato la scheda da compilare e inviare per FAX/posta e di seguito il link da cui compilarla e inviarla online: https://www.vigifarmaco.it<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US">Vi informo che ISS ha effettuato un’indagine preliminare con AIFA, EMA e l’agenzia americana che si occupa di farmacovigilanza e risultano un numero molto basso di segnalazioni di reazioni avverse
nelle persone con disturbo dello spettro autistico (per la maggior parte delle quali è stata segnalata una reazione ‘non grave’). Abbiamo comunque attivato una ricerca specifica sull’argomento.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US">Colgo l’occasione per informarvi che stiamo per chiedere la collaborazione di ANGSA e Gruppo Asperger Onlus per la raccolta dati attraverso i genitori/caregivers sull’utilizzo di farmaci e integratori
da parte delle persone nello spettro autistico. A breve verrà convocata una riunione con i Presidenti Nazionali e regionali per spiegare il razionale della raccolta dati e presentare la piattaforma sviluppata ad hoc per la rilevazione.
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US">I miei più cordiali saluti,<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US">Maria Luisa Scattoni<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-fareast-language:EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<div style="border:none;border-top:solid #B5C4DF 1.0pt;padding:3.0pt 0cm 0cm 0cm">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom:12.0pt"><b><span style="font-size:12.0pt;color:black">Da:
</span></b><span style="font-size:12.0pt;color:black">autismo-biologia <autismo-biologia-bounces@autismo33.it> per conto di info@autismoesocieta.org <info@autismoesocieta.org><br>
<b>Data: </b>lunedì, 7 marzo 2022, 12:29<br>
<b>A: </b>autismo-biologia@autismo33.it <autismo-biologia@autismo33.it><br>
<b>Oggetto: </b>[autismo-biologia] FARMACOVIGILANZA<o:p></o:p></span></p>
</div>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;text-align:justify">
<span style="font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif">Buongiorno,</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;text-align:justify">
<span style="font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif">è intenzione delle nostre associazioni avviare una campagna informativa destinata alle Famiglie affinchè possano segnalare eventuali reazioni avverse alla vaccinazione anti Sars Cov2 dei loro figli.</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;text-align:justify">
<span style="font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif">Ricordiamo che la maggior parte delle persone nello spettro autistico si è sottoposta questo inverno alla terza dose ed in autunno potrebbe essere coinvolta in una nuova campagna vaccinale. E’ pertanto
urgente in questi mesi poter disporre di dati concreti ed esaustivi rispetto alla tipologia degli effetti prodotti, affinchè si possano prevenire scelte non sufficientemente valutate, che potrebbero avere effetti dannosi sulla salute di una popolazione che
già presenta condizioni di fragilità.</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto"><span style="font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif">Pertanto chiediamo alla dott.ssa Scattoni se ‘<i>l’Istituto Superiore di Sanità stia procedendo, in collaborazione
con l’IRCCS Mario Negri, sulla sorveglianza farmacologica nazionale nelle persone con disturbo dello spettro autistico attraverso l’analisi dei flussi farmacologici regionali e delle prescrizioni in alcuni centri clinici italiani di riferimento sia per l’età
evolutiva che per l’età adulta’</i>, così come affermato nella lista di discussione Autismo Biologia, se siano già disponibili dati elaborati e se il modulo di raccolta dei dati sia quello in uso per la popolazione generale
</span><a href="https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"><span style="font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif">https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse</span></a><span style="font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif">
o se sia stata messa a punto una scheda <i>ad hoc</i> per la popolazione nello spettro autistico.
</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;text-align:justify">
<span style="font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif">Nel caso in cui il modulo fosse quello ufficiale per tutta la popolazione, se la dott.ssa Scattoni cortesemente ci potesse confermare che occorre segnalare nel campo ‘<i>condizioni predisponenti
e/o concomitanti’</i> il disturbo dello spettro autistico e se la scheda debba essere sempre inviata alle sedi regionali di Farmacovigilanza o ad altra destinazione che ci vorrà indicare.</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;text-align:justify">
<span style="font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif">Chiediamo inoltre al dott. Keller se conferma quanto anticipato lo scorso 9 Gennaio e cioè: ‘<i>per situazioni singole e specifiche, per cui se, oltre alla segnalazione sui registri di farmacovigilanza,ci
sono dei casi particolarmente rilevanti di risposta anomala ai farmaci, essendo una tematica di cui ci occupiamo da oltre vent'anni, mi rendo personalmente disponibile a raccogliere queste segnalazioni per cercare di capire queste singole situazioni di risposta
atipica, in quanto sappiamo come nell'autismo le risposte ai farmaci (che già vanno dati solo se non vi sono alternative e quindi con estrema cautela), e quindi come già detto potete segnalarmele alla mail istituzionale, rientrando questo compito di valutazione
scientifica nei mandati propri del centro autismo’</i>.</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p style="margin-top:0cm;text-align:justify;background:white"><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:black">In attesa di un cortese riscontro, ringraziamo e porgiamo i nostri più cordiali saluti.</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p style="margin-top:0cm;text-align:justify;background:white"><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:black">Cristina Calandra - Presidente Autismo e Società Onlus</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p style="margin-top:0cm;text-align:justify;background:white"><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:black">Antonella Foglia - Presidente Angsa Marche</span><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p></o:p></span></p>
<p style="margin-top:0cm;text-align:justify;background:white"><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p> </o:p></span></p>
<p style="margin-top:0cm;text-align:justify;background:white"><span style="font-size:13.5pt;font-family:"Arial",sans-serif"><o:p> </o:p></span></p>
</div>
</body>
</html>