<html>
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</head>
<body>
<div dir="auto" style="direction: ltr; margin: 0px; padding: 0px; font-family: sans-serif; font-size: 11pt; color: black; text-align: left;">
Noto incongruenza della rilevazione dopo 2 settimane per gli effetti indesiderati rispetto la media delle 8 settimane della durata di somministrazione.<br>
</div>
<div dir="auto" style="direction: ltr; margin: 0px; padding: 0px; font-family: sans-serif; font-size: 11pt; color: black; text-align: left;">
<br>
</div>
<div dir="auto" style="direction: ltr; margin: 0px; padding: 0px; font-family: sans-serif; font-size: 11pt; color: black; text-align: left;">
Il periodo di osservazione non doveva essere come minimo il medesimo?</div>
<div dir="auto" style="direction: ltr; margin: 0px; padding: 0px; font-family: sans-serif; font-size: 11pt; color: black; text-align: left;">
<br>
</div>
<div dir="auto" style="direction: ltr; margin: 0px; padding: 0px; font-family: sans-serif; font-size: 11pt; color: black; text-align: left;">
ET</div>
<div dir="auto" style="direction: ltr; margin: 0; padding: 0; font-family: sans-serif; font-size: 11pt; color: black; ">
<br>
</div>
<div dir="auto" style="direction: ltr; margin: 0; padding: 0; font-family: sans-serif; font-size: 11pt; color: black; ">
<span id="OutlookSignature">
<div dir="auto" style="direction: ltr; margin: 0px; padding: 0px; font-family: sans-serif; font-size: 11pt; color: black; text-align: left;">
<br>
</div>
</span><br>
</div>
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<div style="font-family: sans-serif; font-size: 12pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br>
</div>
<hr style="display:inline-block;width:98%" tabindex="-1">
<div id="divRplyFwdMsg"><strong>Da:</strong> autismo-biologia <autismo-biologia-bounces@autismo33.it> per conto di daniela <daniela@autismo33.it><br>
<strong>Inviato:</strong> Venerdì 5 Marzo 2021, 14:42<br>
<strong>A:</strong> autismo-biologia@autismo33.it<br>
<strong>Oggetto:</strong> [autismo-biologia] Linea guida per l'autismo in età evolutiva. Raccomandazioni sugli psicofarmaci<br>
</div>
<br>
<meta name="Generator" content="Microsoft Exchange Server">
<!-- converted from text --><style><!-- .EmailQuote { margin-left: 1pt; padding-left: 4pt; border-left: #800000 2px solid; } --></style><font size="2"><span style="font-size:11pt;">
<div class="PlainText">A proposito dei farmaci che vengono menzionati nella nuova linea guida,
<br>
vorrei far notare alcune cose sugli antipsicotici, chiamati D2 <br>
bloccanti. Nella linea guida N. 21 del 2011<br>
<br>
<a href="https://www.autismeurope.org/wp-content/uploads/2017/08/Il-trattamento-dei-disturbi-dello-spettro-autistico-nei-bambini-e-negli-adolescenti.pdf">https://www.autismeurope.org/wp-content/uploads/2017/08/Il-trattamento-dei-disturbi-dello-spettro-autistico-nei-bambini-e-negli-adolescenti.pdf</a><br>
<br>
vengono presi in considerazione uno a uno alcuni antipsicotici, di prima <br>
e di seconda generazione.<br>
<br>
Soltanto per due antipsicotici di seconda generazione si ammette con <br>
riserva un loro utilizzo non per l’autismo in quanto tale, ma per alcuni <br>
sintomi associati e per tempi brevi.<br>
<br>
Copio dalla linea guida quanto segue<br>
<br>
“Prove scientifiche ottenute da vari studi di elevata qualità supportano <br>
l’utilizzo del risperidone nel trattamento a breve termine di problemi <br>
comportamentali quali irritabilità, ritiro sociale, iperattività e <br>
comportamenti stereotipati in bambini con disturbi dello spettro <br>
autistico. Nei soggetti (bambini e adolescenti) che assumono risperidone <br>
il peso dovrebbe essere regolarmente monitorato. I pazienti che assumono <br>
risperidone e/o i loro familiari (a seconda dell’età del paziente) <br>
dovrebbero ricevere informazioni complete e chiare sui possibili effetti <br>
collaterali associati al trattamento e sul fatto che non sono <br>
disponibili al momento dati sull’efficacia e sulla <br>
sicurezza/tollerabilità del risperidone nel lungo termine. Le <br>
informazioni sugli effetti collaterali associati al risperidone devono <br>
riguardare sia gli effetti collaterali descritti nella popolazione di <br>
bambini e adolescenti (incremento della prolattina, incremento <br>
ponderale, sedazione) sia quelli descritti nella popolazione adulta, <br>
anche se non ancora rilevati nei bambini e negli adolescenti”<br>
<br>
“Dati preliminari prodotti da due RCT supportano l’efficacia a breve <br>
termine dell’aripiprazolo (n.d.a.: Abilify) nel migliorare i sintomi di <br>
grave irritabilità in bambini e adolescenti con disturbi dello spettro <br>
autistico e concomitante quadro caratterizzato dalla presenza di <br>
irritabilità, agitazione o comportamenti autolesionistici. È necessario <br>
che i dati scientifici a disposizione sull’efficacia dell’aripiprazolo <br>
vengano confermati da studi ulteriori che approfondiscano il profilo di <br>
efficacia e tollerabilità del farmaco anche nel medio/lungo termine. I <br>
pazienti e/o i loro familiari (a seconda dell’età del paziente) <br>
dovrebbero essere informati del fatto che in Italia l’utilizzo di <br>
aripiprazolo è off label, poiché il farmaco non è approvato per il <br>
trattamento dei disturbi” comportamentali associati a disturbi dello <br>
spettro autistico nella popolazione di bambini e adolescenti"<br>
<br>
La linea guida Britannica del 2013<br>
<br>
<a href="https://www.nice.org.uk/guidance/cg170">https://www.nice.org.uk/guidance/cg170</a><br>
<br>
menziona gli antipsicotici nel capitolo dedicato ai comportamenti <br>
dirompenti (behaviour that challenges)<br>
<br>
<a href="https://www.nice.org.uk/guidance/cg170/chapter/1-Recommendations#interventions-for-behaviour-that-challenges">https://www.nice.org.uk/guidance/cg170/chapter/1-Recommendations#interventions-for-behaviour-that-challenges</a><br>
<br>
e dice in sintesi quanto segue (mia traduzione dal riassunto che ne fa <br>
il British Medical Journal):<br>
<br>
“Prendi in considerazione la terapia con antipsicotici per trattare i <br>
comportamenti esplosivi quando gli interventi psicosociali o altri <br>
interventi sono insufficienti o non potrebbero essere praticati a causa <br>
della severità del comportamento.<br>
I farmaci antipsicotici dovrebbero essere prescritti inizialmente e <br>
monitorati da un pediatra o da uno psichiatra che dovrebbe<br>
- Identificare il comportamento bersaglio<br>
- Decidere una misura appropriata per monitorarne l’efficacia, <br>
includendo la frequenza e la severità del comportamento e la misura <br>
dell’impatto globale dello stesso<br>
- Rivedere l’efficacia e ogni effetto collaterale del farmaco dopo tre o <br>
quattro settimane<br>
- Sospendere il trattamento se non ci sono segni di una risposta <br>
clinicamente importante dopo sei settimane”<br>
<br>
L’aggiornamento ora pubblicato dall’ISS (febbraio 2021) della linea <br>
guida del 2011 scrive invece quanto segue:<br>
<br>
“Il panel ISS della Linea Guida sulla diagnosi e trattamento del <br>
disturbo dello spettro autistico (ASD) suggerisce di usare i D2 <br>
bloccanti piuttosto che non usare i D2 bloccanti in bambini e <br>
adolescenti con ASD (raccomandazione condizionata basata su una qualità <br>
bassa nelle prove di efficacia)”<br>
<br>
Raccomanda l’uso di antipsicotici per l’autismo in quanto tale, senza <br>
neanche specificare nella raccomandazione che le sperimentazioni citate <br>
in bibliografia sono della durata media di 8 settimane, per cui ci si <br>
aspetterebbe almeno che nella raccomandazione mettesse in guardia contro <br>
un uso superiore a quello delle sperimentazioni, cosa che avviene nella <br>
grande maggioranza dei casi. Già nella raccomandazione della vecchia <br>
linea n.21 si scriveva “non sono disponibili al momento dati <br>
sull’efficacia e sulla sicurezza/tollerabilità del risperidone nel lungo <br>
termine e i genitori devono essere ben informati sugli effetti <br>
collaterali soprattutto nel lungo termine”.<br>
Nell’aggiornamento del 2021 la raccomandazione è secca, anche se <br>
contradditoria perché raccomanda l’uso a fronte del non uso nell’autismo <br>
in quanto tale e non soltanto nei comportamenti dirompenti che spesso <br>
l’accompagnano, ma tra parentesi aggiunge “raccomandazione condizionata <br>
basata su una qualità bassa nelle prove di efficacia”<br>
<br>
Nell’allegato al testo principale, accessibile mediante il link<br>
<br>
<a href="https://snlg.iss.it/wp-content/uploads/2021/02/SLNG-1_2020-Materiale-Supplementare-1_4-2.pdf">https://snlg.iss.it/wp-content/uploads/2021/02/SLNG-1_2020-Materiale-Supplementare-1_4-2.pdf</a><br>
<br>
c’è una disamina della letteratura che porta gli esperti a scrivere <br>
quanto fedelmente si riporta di seguito fra virgolette.<br>
<br>
Pag 2 “Considerando che gli studi clinici in alcuni casi si sono <br>
dimostrati negativi ed in altri positivi e che quindi le prove sono <br>
incerte e considerando l’alto rischio di eventi avversi, l'uso di <br>
antipsicotici in una popolazione pediatrica con ASD rimane ancora <br>
controverso”<br>
<br>
Pag3 “La durata media dello studio è stata di otto settimane (intervallo <br>
interquartile: 8-22).”<br>
<br>
“Un altro studio (Bowker, 2011) ha effettuato una rilevazione tramite <br>
somministrazione di questionari per indagare le motivazioni alla base <br>
della scelta terapeutica dei genitori di bambini ed adolescenti nello <br>
spettro autistico e la loro percezione dei cambiamenti in seguito alla <br>
terapia assunta”… omissis… “La terapia farmacologica risultava essere il <br>
trattamento interrotto più di frequente (20%), e le ragioni per <br>
l’interruzione erano principalmente la mancanza di efficacia (43% dei <br>
casi di discontinuazione, e cioè il 17% tra tutti quelli che avevano <br>
utilizzato almeno una volta terapia farmacologica) e gli eventi avversi <br>
(29% dei casi di discontinuazione, e 11% di tutti coloro che avevano <br>
utilizzato almeno una volta terapia farmacologica).”<br>
<br>
Pag.11 “vi è importante incertezza o variabilità̀ sul valore attribuito <br>
agli esiti principali dalle persone con ASD e/o da chi si prende cura di <br>
loro”<br>
<br>
Pag.12 “La presenza di effetti collaterali e l'importanza del loro <br>
attento monitoraggio deve essere tenuta in considerazione.”<br>
<br>
Nella tabella 2 a pagina 36 vengono elencati gli effetti indesiderati <br>
rilevati nelle sperimentazioni che, come sopra riferito, hanno una <br>
durata media di 2 settimane. Non si tiene pertanto conto degli effetti, <br>
ben noti, nel lungo termine.<br>
<br>
Per concludere, quanto riportato minuziosamente sull’incertezza degli <br>
esiti, sugli effetti collaterali, sulla breve durata delle <br>
sperimentazioni doveva portare ad una raccomandazione diversa, più <br>
vicina a quella della linea guida del 2011 e/o a quella britannica del <br>
2013, considerando che per i farmaci non esistono barriere nazionali e <br>
non vale neanche la Brexit.<br>
Daniela Mariani Cerati<br>
<br>
<br>
_______________________________________________<br>
Lista di discussione autismo-biologia<br>
autismo-biologia@autismo33.it<br>
ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici).<br>
Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus.<br>
Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a: valerio.mezzogori@autismo33.it</div>
</span></font><br>
</div>
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