<div dir="ltr">Ben detto, dal principio alla fine: se gli interessati (genitori,operatori, persone con autismo ad alto funzionamento) cominciano a farsi domande come queste ed altre sulla base dell'evidenza allora si può aprire una linea diretta con i "ricercatori" e chiedere loro ciò che interessa e non solo aspettare che siano loro ad impiantare gli studi. Nessuno lo ha mai fatto prima ma potrebbe essere molto utile proporre, concertare, capire l'iter e l'utilità di uno studio clinico; e certamente sarebbe più congruo e facile realizzarlo.   Affettuosamente  Aurelia  <br></div><br><div class="gmail_quote"><div class="gmail_attr" dir="ltr">Il giorno lun 28 set 2020 alle ore 17:28 daniela <<a href="mailto:daniela@autismo33.it">daniela@autismo33.it</a>> ha scritto:<br></div><blockquote class="gmail_quote" style="margin:0px 0px 0px 0.8ex;padding-left:1ex;border-left-color:rgb(204,204,204);border-left-width:1px;border-left-style:solid">Sul sito della US National Library of Medicine<br>
vengono descritti 394  programmi di sperimentazioni finalizzate  a <br>
verificare l’efficacia di nuovi trattamenti per l’autismo.<br>
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<a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=autism+and+clinical+trials" target="_blank" rel="noreferrer">https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=autism+and+clinical+trials</a><br>
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Purtroppo molte sperimentazioni  vengono  interrotte  prematuramente o <br>
perché non si trova un numero sufficiente di partecipanti o perché il <br>
principale ricercatore ha perso interesse per quel tema o per altri <br>
motivi.<br>
Pochi arrivano ad avere i risultati che i ricercatori si erano <br>
prefissati di raggiungere al momento della programmazione della ricerca.<br>
Quando poi questi risultati vengono raggiunti, un numero consistente di <br>
sperimentazioni, anche ben disegnate e ben condotte, non viene <br>
pubblicato.<br>
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Mechler e colleghi si sono chiesti il perché e hanno descritto le gravi <br>
conseguenze di questa cattiva pratica nell’articolo<br>
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“Defining the hidden evidence in autism research. Forty per cent of <br>
rigorously designed clinical trials remain unpublished ‐ a <br>
cross‐sectional analysis”<br>
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<a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6877258/" target="_blank" rel="noreferrer">https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6877258/</a><br>
<br>
Gli autori partono dalla considerazione che vi è un enorme  bisogno di <br>
avere a disposizione  nuove opzioni terapeutiche  per l’autismo e per i <br>
gravi sintomi che spesso lo accompagnano, ma che il bias di <br>
pubblicazione, ovvero il pregiudizio a causa del quale si fa una scelta <br>
tra i lavori da pubblicare e si lasciano molti risultati non pubblicati, <br>
rappresenta un grande problema per la ricerca clinica.<br>
<br>
Sono quindi partiti dall’esame del data base della US National Library <br>
of Medicine, <a href="http://ClinicalTrials.gov" target="_blank" rel="noreferrer">http://ClinicalTrials.gov</a><br>
dal quale hanno desunto  che dal 2001 al 2014 erano state condotte e <br>
portate a termine 50 sperimentazioni randomizzate controllate che <br>
riguardavano  interventi sullo  spettro autistico.<br>
<br>
La ricerca ha evidenziato che 30 sperimentazioni (60%) erano state <br>
pubblicate, mentre 20 (40%) non erano state pubblicate.<br>
Una così larga proporzione di risultati non pubblicati preclude la <br>
disponibilità di un’informazione valida e ha il potenziale di distorcere <br>
quella piattaforma di evidenza che dovrebbe essere la base delle <br>
decisioni terapeutiche.<br>
<br>
I farmaci attualmente in uso  mostrano alti livelli di eventi avversi <br>
(specialmente  gli antipsicotici) che costituiscono un grosso problema <br>
per i pazienti e per i loro familiari. Sono pertanto altamente <br>
necessarie nuove opzioni terapeutiche  che presentino un miglior  <br>
profilo di efficacia, sicurezza e  tollerabilità.<br>
<br>
La ricerca ha evidenziato che vengono pubblicati preferenzialmente i <br>
risultati positivi, mentre i risultati negativi restano troppo spesso  <br>
non pubblicati.<br>
Questo è dovuto presumibilmente  al fatto che gli autori o gli sponsor <br>
possono avere interesse nel non pubblicare risultati sfavorevoli o <br>
perchè le riviste scientifiche preferiscono pubblicare articoli che <br>
riportano risultati significativi, cosa che aumenta  il loro impatto <br>
nella comunità scientifica.<br>
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Il bias di pubblicazione puo’  portare a sovrastimare gli effetti <br>
positivi e a trascurare importanti effetti indesiderati con conseguenze <br>
negative per i pazienti e maggiori costi socio-economici.<br>
<br>
Lo sviluppo di nuovi farmaci è lungo e costoso. Reclutare pazienti <br>
pediatrici con disturbi psichiatrici per sperimentazioni terapeutiche è <br>
particolarmente problematico. La pubblicazione di risultati negativi <br>
impedirebbe ad altri ricercatori di ripetere esperienze fallimentari  <br>
per  cercarne delle nuove.<br>
<br>
La non pubblicazione di risultati negativi per terapie che già  vengono <br>
praticate off label e spesso col metodo del fai da te fa sì  che queste <br>
abitudini potenzialmente dannose si perpetuino senza che i <br>
professionisti abbiano gli strumenti per dare consigli motivati.<br>
<br>
Sperimentazioni ben condotte su tante terapie di efficacia dubbia <br>
sarebbero di vitale importanza a patto che i risultati venissero <br>
pubblicati comunque, sia che risultassero positivi, sia che risultassero <br>
negativi.<br>
<br>
Per quanto riguarda la scelta di cosa sperimentare, io credo che sia <br>
necessaria una grande collaborazione tra la clinica, la ricerca di base, <br>
le famiglie e le Istituzioni, che dovrebbero favorire anziché frenare le <br>
sperimentazioni serie,  programmate secondo le regole condivise dalla <br>
Comunità scientifica internazionale.<br>
     Daniela Mariani Cerati<br>
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Lista di discussione autismo-biologia<br>
<a href="mailto:autismo-biologia@autismo33.it" target="_blank">autismo-biologia@autismo33.it</a><br>
ANGSA (Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici).<br>
Fondazione Augusta Pini ed Istituto del Buon Pastore Onlus.<br>
Per cancellarsi dalla lista inviare un messaggio a: <a href="mailto:valerio.mezzogori@autismo33.it" target="_blank">valerio.mezzogori@autismo33.it</a></blockquote></div>